これは有料のプレスリリースです。お問い合わせはプレスリリース配信元に直接ご連絡ください。 アケソのIL-4Rα/ST2二重特異性抗体、呼吸器および自己免疫疾患を対象とした中国での第II相臨床試験7件に承認================================================================================================================================== PRニュースワイヤー 2026年2月11日（水）午後6:01 GMT+9 5分で読む 本記事について： AKESF -0.08% 香港、2026年2月11日 /PRNewswire/ -- アケソ株式会社（証券コード：9926.HK）は、国家医薬品監督管理局が、第一のIL-4Rα/ST2標的二重特異性抗体であるAK139の7つの適応症における第II相臨床試験の開始を承認したことを発表しました。これらの適応症には、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、重度気管支喘息、慢性自然発疹、アレルギー性鼻炎、鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎、中等度から重度のアトピー性皮膚炎、結節性痒疹が含まれます。これらの新たな第II相試験により、AK139は新規作用機序を持つ治療薬として、複数の呼吸器および自己免疫疾患に対する画期的な治療法をもたらす可能性があります。 AK139は、アケソの独自のAIを活用した創薬プラットフォームを用いて発見された自己免疫疾患向けの臨床段階の二重特異性抗体です。これは、腫瘍領域における二重特異性/多重特異性抗体のリーディングエキスパートとしての同社の専門知識を、他の主要治療領域へと拡大する重要な一歩です。IL-4Rα/ST2経路による慢性炎症性疾患は、呼吸器や自己免疫疾患の主要な疾患群であり、複雑な発症メカニズムと世界中の患者負担が特徴です。多くの適応症において、現行の単一標的療法では十分な反応や症状コントロールが得られず、未だに臨床的な未充足のニーズが存在しています。 世界初のIL-4Rα/ST2二重特異性抗体として臨床に登場したAK139は、IL-4/IL-13経路（IL-4およびIL-13受容体複合体に共通するIL-4Rαサブユニットに結合することで阻害）とIL-33/ST2を介した炎症経路の両方を同時に標的とし、阻害します。初期の研究では、AK139は強力な二重特異性結合親和性を持ち、_in vitro_および_in vivo_の薬理作用も良好であることが示されています。炎症性サイトカインの放出抑制や組織内炎症細胞の浸潤抑制といった主要な指標において、AK139はIL-4またはST2のいずれか単一標的抗体と比べて、著しく優れた相乗効果を示しています。早期の研究からも、安全性も良好であることが確認されています。 これまで、IL-4RαとIL-33/ST2経路の両方を標的とする抗体薬は承認も臨床試験もされていません。これらの主要な炎症経路を同時に阻害することで、AK139は呼吸器、自己免疫疾患、皮膚疾患の治療を「二重標的時代」へと進める可能性を持ち、患者にとって優れた広範囲の治療選択肢を提供します。AK139の世界的臨床開発プログラムの拡大と進展は、アケソの自己免疫疾患における勢いをさらに強化します。この進展は、アケソのポートフォリオにある承認済みまたは後期段階の新規自己免疫治療薬、例えばエブダロキマブ（IL-12/IL-23）、グモキマブ（IL-17A）、マンフィドキマブ（IL-4R）などの基盤の上に築かれています。 続きはこちら **アケソ株式会社の将来予測に関する記述** **本発表は、アケソ株式会社（証券コード：9926.HK、「アケソ」）による「将来予測に関する記述」を含みます。これらの記述は、アケソの経営陣の現時点の信念と期待を反映しており、多くのリスクや不確実性の影響を受けます。これらの記述は、投資判断やアケソの証券購入の決定の根拠とすることを意図したものではありません。記載された薬剤候補やその他のパイプライン候補が必要な規制承認を得たり、商業的成功を収めたりする保証はありません。前提条件が誤っていたり、リスクや不確実性が現実化した場合、実際の結果はこれらの将来予測の内容と大きく異なる可能性があります。 リスクや不確実性には、業界全体の状況や競争、金利や為替レートの変動といった経済要因、中国や米国を含む国際的な医薬品規制や医療制度の影響、医療費抑制の世界的動向、競合他社の技術革新や新製品・特許取得、規制承認取得の難しさ、アケソの将来市場予測の正確性、製造の困難や遅延、国際経済の不安定性や主権リスク、アケソの特許やその他の知的財産保護の有効性、訴訟リスク（特許訴訟を含む）や規制当局の措置などが含まれます。 アケソは、これらの将来予測に関する記述を、法律により義務付けられる場合を除き、事前に公表された事象や状況を反映させるために修正する義務を負いません。 **アケソについて** アケソ（香港証券取引所：9926.HK）は、世界初または最高クラスの革新的生物医薬品の研究、開発、製造、商業化に取り組むリーディングバイオ医薬品企業です。2012年に設立され、独自のテトラボディ二重特異性抗体プラットフォーム、ADC（抗体薬物複合体）技術、siRNA/mRNAモダリティ、細胞治療を中心とした強固な研究開発エコシステムを構築しています。グローバル標準のGMP製造インフラと効率的な統合商業化モデルに支えられ、革新的なソリューションに焦点を当てたグローバル競争力のあるバイオ医薬品企業へと進化しています。多機能プラットフォームを完全に統合し、がん、自己免疫疾患、炎症、代謝疾患などの主要疾患分野で50以上の革新的資産のパイプラインを進めています。そのうち26候補が臨床試験に入り（うち15は二重特異性/多重特異性抗体および二重特異性ADC）、7つの新薬が市販されています。効率的かつ革新的な研究開発により、アケソは常に優れたグローバル資源を活用し、第一級・最高クラスの新薬を開発し、世界中の患者に手頃な治療用抗体を提供し、より多くの商業的・社会的価値を創出し続けています。 詳細は公式ウェブサイトをご覧ください。**LinkedIn**でも情報を発信しています。 Cision オリジナルコンテンツを見る： 利用規約とプライバシーポリシー プライバシーダッシュボード 詳細情報
AkesoのIL-4Rα/ST2二重特異性抗体、中国で呼吸器および自己免疫疾患を対象とした7つの第II相臨床試験に承認
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アケソのIL-4Rα/ST2二重特異性抗体、呼吸器および自己免疫疾患を対象とした中国での第II相臨床試験7件に承認
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2026年2月11日（水）午後6:01 GMT+9 5分で読む
本記事について：
AKESF
-0.08%
香港、2026年2月11日 /PRNewswire/ – アケソ株式会社（証券コード：9926.HK）は、国家医薬品監督管理局が、第一のIL-4Rα/ST2標的二重特異性抗体であるAK139の7つの適応症における第II相臨床試験の開始を承認したことを発表しました。これらの適応症には、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、重度気管支喘息、慢性自然発疹、アレルギー性鼻炎、鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎、中等度から重度のアトピー性皮膚炎、結節性痒疹が含まれます。これらの新たな第II相試験により、AK139は新規作用機序を持つ治療薬として、複数の呼吸器および自己免疫疾患に対する画期的な治療法をもたらす可能性があります。
AK139は、アケソの独自のAIを活用した創薬プラットフォームを用いて発見された自己免疫疾患向けの臨床段階の二重特異性抗体です。これは、腫瘍領域における二重特異性/多重特異性抗体のリーディングエキスパートとしての同社の専門知識を、他の主要治療領域へと拡大する重要な一歩です。IL-4Rα/ST2経路による慢性炎症性疾患は、呼吸器や自己免疫疾患の主要な疾患群であり、複雑な発症メカニズムと世界中の患者負担が特徴です。多くの適応症において、現行の単一標的療法では十分な反応や症状コントロールが得られず、未だに臨床的な未充足のニーズが存在しています。
世界初のIL-4Rα/ST2二重特異性抗体として臨床に登場したAK139は、IL-4/IL-13経路（IL-4およびIL-13受容体複合体に共通するIL-4Rαサブユニットに結合することで阻害）とIL-33/ST2を介した炎症経路の両方を同時に標的とし、阻害します。初期の研究では、AK139は強力な二重特異性結合親和性を持ち、_in vitro_および_in vivo_の薬理作用も良好であることが示されています。炎症性サイトカインの放出抑制や組織内炎症細胞の浸潤抑制といった主要な指標において、AK139はIL-4またはST2のいずれか単一標的抗体と比べて、著しく優れた相乗効果を示しています。早期の研究からも、安全性も良好であることが確認されています。
これまで、IL-4RαとIL-33/ST2経路の両方を標的とする抗体薬は承認も臨床試験もされていません。これらの主要な炎症経路を同時に阻害することで、AK139は呼吸器、自己免疫疾患、皮膚疾患の治療を「二重標的時代」へと進める可能性を持ち、患者にとって優れた広範囲の治療選択肢を提供します。AK139の世界的臨床開発プログラムの拡大と進展は、アケソの自己免疫疾患における勢いをさらに強化します。この進展は、アケソのポートフォリオにある承認済みまたは後期段階の新規自己免疫治療薬、例えばエブダロキマブ（IL-12/IL-23）、グモキマブ（IL-17A）、マンフィドキマブ（IL-4R）などの基盤の上に築かれています。
アケソ株式会社の将来予測に関する記述
**本発表は、アケソ株式会社（証券コード：9926.HK、「アケソ」）による「将来予測に関する記述」を含みます。これらの記述は、アケソの経営陣の現時点の信念と期待を反映しており、多くのリスクや不確実性の影響を受けます。これらの記述は、投資判断やアケソの証券購入の決定の根拠とすることを意図したものではありません。記載された薬剤候補やその他のパイプライン候補が必要な規制承認を得たり、商業的成功を収めたりする保証はありません。前提条件が誤っていたり、リスクや不確実性が現実化した場合、実際の結果はこれらの将来予測の内容と大きく異なる可能性があります。
リスクや不確実性には、業界全体の状況や競争、金利や為替レートの変動といった経済要因、中国や米国を含む国際的な医薬品規制や医療制度の影響、医療費抑制の世界的動向、競合他社の技術革新や新製品・特許取得、規制承認取得の難しさ、アケソの将来市場予測の正確性、製造の困難や遅延、国際経済の不安定性や主権リスク、アケソの特許やその他の知的財産保護の有効性、訴訟リスク（特許訴訟を含む）や規制当局の措置などが含まれます。
アケソは、これらの将来予測に関する記述を、法律により義務付けられる場合を除き、事前に公表された事象や状況を反映させるために修正する義務を負いません。
アケソについて
アケソ（香港証券取引所：9926.HK）は、世界初または最高クラスの革新的生物医薬品の研究、開発、製造、商業化に取り組むリーディングバイオ医薬品企業です。2012年に設立され、独自のテトラボディ二重特異性抗体プラットフォーム、ADC（抗体薬物複合体）技術、siRNA/mRNAモダリティ、細胞治療を中心とした強固な研究開発エコシステムを構築しています。グローバル標準のGMP製造インフラと効率的な統合商業化モデルに支えられ、革新的なソリューションに焦点を当てたグローバル競争力のあるバイオ医薬品企業へと進化しています。多機能プラットフォームを完全に統合し、がん、自己免疫疾患、炎症、代謝疾患などの主要疾患分野で50以上の革新的資産のパイプラインを進めています。そのうち26候補が臨床試験に入り（うち15は二重特異性/多重特異性抗体および二重特異性ADC）、7つの新薬が市販されています。効率的かつ革新的な研究開発により、アケソは常に優れたグローバル資源を活用し、第一級・最高クラスの新薬を開発し、世界中の患者に手頃な治療用抗体を提供し、より多くの商業的・社会的価値を創出し続けています。
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