AbbVieは、非節段性白斑の治療においてRinvoqのFDAおよびEMA承認を目指している

アッヴィは、リノヴァクの治療適応範囲拡大を目指し、米食品医薬品局（FDA）および欧州医薬品庁（EMA）に規制申請を提出しました。この戦略的な動きは、予測不可能な色素喪失に苦しむ世界中の何百万人もの患者に影響を与える非節段性白斑（NSV）という慢性自己免疫性皮膚疾患への対応において重要な一歩となります。

白斑臨床開発における説得力のある第3相証拠

これらの規制申請は、第3相Viti-Up臨床試験から得られた堅実なデータによって裏付けられています。試験では、リノヴァクの有効成分であるアップダシチニブが、主要な効果評価項目の両方を達成しました。具体的には、基準値と比較して48週間で全身の再色素沈着が少なくとも50％改善し、顔面の再色素沈着は少なくとも75％改善したことを示しています。これらの結果は、特に心理的・社会的影響を受ける白斑患者にとって意義深い進展です。

顔面の再色素沈着改善率75％は、患者がしばしば外見や心理的側面を重視することから、臨床的に特に重要です。このレベルの効果は、皮膚科や免疫学における長年の未解決の医療ニーズに応えるものです。

白斑以外にも拡大するリノヴァクのポートフォリオ

リノヴァクはこの新たな適応症を追求する一方で、既に複数の免疫介在性炎症性疾患に対してFDAの承認を得ています。現在の承認疾患には、関節リウマチ、クローン病、潰瘍性大腸炎などの炎症性疾患が含まれます。この拡大する治療適応は、アップダシチニブの免疫調節作用をさまざまな疾患領域で活用しようとするアッヴィの取り組みを示しています。

白斑に関する規制承認の可能性は、免疫学や皮膚科学の市場において比較的未開拓の機会を示しています。成功すれば、リノヴァクは治療選択肢が限られる患者層にとって新たな治療薬として位置付けられ、白斑の治療パラダイムを変える可能性があります。