バイオテックセクターは2025年を通じて異例の市場パフォーマンスを記録し、いくつかの臨床段階の製薬企業がより広範な市場指数をはるかに上回るリターンを達成しました。本レトロスペクティブでは、過去1年間にわたり戦略的パイプラインと規制進展によって大きな株主価値創造を促した12のヘルステック企業を検証します。## 先陣を切る：最高パフォーマンスのバイオテック銘柄**Nutex Health Inc. (NUTX): 損失から黒字へ**おそらく最も劇的な転換を遂げたのは、医師運営のヘルスケアサービス企業であるNutex Healthです。同社の財務推移は説得力のある物語を語っています：2022年に$424 百万ドルの純損失を計上した後、2023年には損失を$45 百万ドルに縮小し、その後2024年には$52 百万ドルの純利益に完全に逆転しました。その勢いはさらに加速し、2025年の最初の9か月で$59 百万ドルの純利益を生み出しました。収益の成長もこの収益性の向上に一致し、2022年の$219 百万ドルから2025年9か月で$723.6百万に拡大しました。2024年11月25日に$33.56で最初に警告を出し、その後2025年4月1日に再度推奨しました。その後、株価は$193.07まで急騰し、その後$182付近で落ち着き、驚くべき複数倍のリターンを示しました。**Inhibrx Biosciences Inc. (INBX): 着実に史上最高値へ**Inhibrxは2025年を通じて生物製剤のパイプラインを着実に進展させました。同社の主要候補薬Ozekibart (INBRX-109)は、登録試験において軟骨肉腫患者の無進行生存期間に有意な改善を示しました。2番目の候補薬INBRX-106は、Keytrudaと併用して進行性頭頸部扁平上皮癌の一次治療候補として評価されています。2025年7月8日にINBXを取り上げたときの株価は$18.35でしたが、その後年末までに$94.57の史上最高値に達し、その後約$77に調整されました。**GRAIL Inc. $70 GRAL(: 早期がん検出の市場瞬間**GRAILは、多癌早期検出のためのGalleri検査に対する投資家の熱狂を集めました。まだFDA承認は得ていませんが、同社は2026年第1四半期にPMA申請を行う予定であり、NHS-GalleriおよびPATHFINDER 2研究のデータに支えられています。2025年9月26日に$48.50でGRALを取り上げたとき、多くはその後の急騰を予想していませんでした。株価は2025年11月25日に$115.76の史上最高値に達し、その後$88付近に調整されました。## 臨床開発が市場パフォーマンスを牽引**Palvella Therapeutics Inc. )PVLA(: 希少疾患に焦点を当てた成功**Palvellaは、希少血管疾患の治療薬を臨床段階で開発しており、QTORINラパマイシンを「パイプライン・イン・ア・プロダクト」と位置付け、微小嚢胞性リンパ管奇形や皮膚静脈奇形など複数の適応症に潜在性を持たせています。2025年3月10日の警告は、12月22日までに$114.69まで急騰し、その後株価は約$99.88に落ち着きました。これは初期エントリーに対してかなりの倍率です。**Terns Pharmaceuticals Inc. )TERN(: 腫瘍学と肥満のパイプライン**Ternsは、治療抵抗性の慢性骨髄性白血病に対するTERN-701の進展を示しました。11月のデータでは、患者の64％が24週間以内に主要分子反応を達成し、最新の数字では1日320mg超の用量で75％の反応率を示し、明確な用量反応関係を確立しました。2025年8月6日に$5.98で最初に警告を出し、その後12月10日までに$48.26に達し、その後$40に調整されましたが、それでもなお非常に高いリターンです。**Celcuity Inc. )CELC(: 乳がんNDAのマイルストーン**Celcuityは、ホルモン受容体陽性、HER2陰性の進行乳がんに対するゲダトリシブのFDA NDA提出に進展しました。2025年11月には、ダロルタミドとの併用による転移性去勢抵抗性前立腺癌の評価も進めています。2024年12月4日に$12.60で推奨したとき、株価はその後$112.64の史上最高値に達し、その後$99.16付近で落ち着きました。**NANOBIOTIX )NBTX(: 物理学に基づくがん治療**Nanobiotixは、Janssen PharmaceuticalsにライセンスされたNBTXR3 )JNJ-1900$25 を通じて、物理学に基づく治療アプローチを先導しています。高齢者の局所進行頭頸部扁平上皮癌患者を対象としたNANORAY-312第III相試験は、2027年上半期に中間データを提供予定です。追加の結果には、抗PD-1耐性メラノーマ患者を対象とした第1相試験のデータも含まれ、2026年に発表予定です。2025年9月19日に$12.23で警告を出し、その後10月13日に$30.35のピークを迎え、その後約$21で安定しました。## 規制のマイルストーンとパイプラインの進展**Cogent Biosciences Inc. (COGT): 複数のNDAルート**CogentのBezuclastinibは、希少全身疾患に対する多適応の機会を提供します。同社は非進行性全身マスト細胞症の最初のNDAを提出し、2026年前半には消化管間質腫瘍や進行性全身マスト細胞症の追加申請も計画しています。2025年7月2日に$7.25で推奨したのは的中し、その後12月8日に$43.73に上昇し、その後$35付近で落ち着きました。**Cidara Therapeutics Inc. (CDTX): M&Aの証明**Cidaraは、Merckによる買収により、1株あたり$221.50で約92億ドルの取引価値を実現し、早期投資家の成功を証明しました。2024年11月21日にCDTXを取り上げたときの株価は$18.98で、その後の買収発表前に大きな上昇を見せました。完了は2026年第1四半期を予定しています。**DBV Technologies S.A. (DBVT): 食物アレルギーの革新**DBVのVIASKINピーナッツパッチは、4-7歳のピーナッツアレルギー児を対象とした第3相試験の主要評価項目を満たしました。同社は2026年前半にBLA申請を目指しており、市場アナリストの推定では2030年までにピーク売上高は15億ドルに達する可能性があります。2025年10月2日に$10.64で取り上げ、その後12月17日に$26.18まで上昇し、その後約$19に調整されました。**Sol-Gel Technologies Ltd. (SLGL): 皮膚科の希少疾患への拡大**Sol-Gelは、FDA承認済みの製品TWYNEO (ニキビ)とEPSOLAY (酒皶性皮膚炎)を展開しながら、調査中の候補薬も進めています。特に、SGT-610はGorlin症候群の第3相評価を受けており、Q4 2026に結果が期待されています。さらに、遺伝性皮膚疾患のダリエール病を対象とした第1b相試験のためにSGT-210も試験中です。この遺伝性皮膚疾患への拡大は、Sol-Gelの市場対象範囲を広げています。2025年5月7日に$7.26で言及し、その後10月6日に$52.26まで上昇、その後現在は約$43で取引されています。**Zenas BioPharma Inc. (ZBIO): 自己免疫疾患に焦点**Zenasは、免疫学的疾患向けのObexelimabを開発しており、IgG4関連疾患の第3相データ待ちと、今月発表された再発性多発性硬化症の第2相結果が好調です。MoonStone試験では、プラセボに対してガドリニウム増強病変の相対的減少率は95％でした。2024年12月17日に$8.79でZBIOを取り上げ、その後12月24日に$44.60まで上昇し、その後約$35に調整されました。## 今後の投資家への教訓2025年のバイオテック市場は、明確な規制ルート、説得力のある臨床データ、変革的な治療アプローチを持つ企業を見極めた投資家に報いました。過去のパフォーマンスが将来の結果を保証するものではありませんが、新興医療イノベーションの機会は、調査と研究を行う意欲のある規律ある投資家にとって依然として大きなものです。
2025年に急騰したヘルスケア株：バイオテクノロジーのブレイクスルーと臨床成功の年
バイオテックセクターは2025年を通じて異例の市場パフォーマンスを記録し、いくつかの臨床段階の製薬企業がより広範な市場指数をはるかに上回るリターンを達成しました。本レトロスペクティブでは、過去1年間にわたり戦略的パイプラインと規制進展によって大きな株主価値創造を促した12のヘルステック企業を検証します。
先陣を切る：最高パフォーマンスのバイオテック銘柄
Nutex Health Inc. (NUTX): 損失から黒字へ
おそらく最も劇的な転換を遂げたのは、医師運営のヘルスケアサービス企業であるNutex Healthです。同社の財務推移は説得力のある物語を語っています：2022年に$424 百万ドルの純損失を計上した後、2023年には損失を$45 百万ドルに縮小し、その後2024年には$52 百万ドルの純利益に完全に逆転しました。その勢いはさらに加速し、2025年の最初の9か月で$59 百万ドルの純利益を生み出しました。収益の成長もこの収益性の向上に一致し、2022年の$219 百万ドルから2025年9か月で$723.6百万に拡大しました。2024年11月25日に$33.56で最初に警告を出し、その後2025年4月1日に再度推奨しました。その後、株価は$193.07まで急騰し、その後$182付近で落ち着き、驚くべき複数倍のリターンを示しました。
Inhibrx Biosciences Inc. (INBX): 着実に史上最高値へ
Inhibrxは2025年を通じて生物製剤のパイプラインを着実に進展させました。同社の主要候補薬Ozekibart (INBRX-109)は、登録試験において軟骨肉腫患者の無進行生存期間に有意な改善を示しました。2番目の候補薬INBRX-106は、Keytrudaと併用して進行性頭頸部扁平上皮癌の一次治療候補として評価されています。2025年7月8日にINBXを取り上げたときの株価は$18.35でしたが、その後年末までに$94.57の史上最高値に達し、その後約$77に調整されました。
GRAIL Inc. $70 GRAL(: 早期がん検出の市場瞬間
GRAILは、多癌早期検出のためのGalleri検査に対する投資家の熱狂を集めました。まだFDA承認は得ていませんが、同社は2026年第1四半期にPMA申請を行う予定であり、NHS-GalleriおよびPATHFINDER 2研究のデータに支えられています。2025年9月26日に$48.50でGRALを取り上げたとき、多くはその後の急騰を予想していませんでした。株価は2025年11月25日に$115.76の史上最高値に達し、その後$88付近に調整されました。
臨床開発が市場パフォーマンスを牽引
Palvella Therapeutics Inc. )PVLA(: 希少疾患に焦点を当てた成功
Palvellaは、希少血管疾患の治療薬を臨床段階で開発しており、QTORINラパマイシンを「パイプライン・イン・ア・プロダクト」と位置付け、微小嚢胞性リンパ管奇形や皮膚静脈奇形など複数の適応症に潜在性を持たせています。2025年3月10日の警告は、12月22日までに$114.69まで急騰し、その後株価は約$99.88に落ち着きました。これは初期エントリーに対してかなりの倍率です。
Terns Pharmaceuticals Inc. )TERN(: 腫瘍学と肥満のパイプライン
Ternsは、治療抵抗性の慢性骨髄性白血病に対するTERN-701の進展を示しました。11月のデータでは、患者の64％が24週間以内に主要分子反応を達成し、最新の数字では1日320mg超の用量で75％の反応率を示し、明確な用量反応関係を確立しました。2025年8月6日に$5.98で最初に警告を出し、その後12月10日までに$48.26に達し、その後$40に調整されましたが、それでもなお非常に高いリターンです。
Celcuity Inc. )CELC(: 乳がんNDAのマイルストーン
Celcuityは、ホルモン受容体陽性、HER2陰性の進行乳がんに対するゲダトリシブのFDA NDA提出に進展しました。2025年11月には、ダロルタミドとの併用による転移性去勢抵抗性前立腺癌の評価も進めています。2024年12月4日に$12.60で推奨したとき、株価はその後$112.64の史上最高値に達し、その後$99.16付近で落ち着きました。
NANOBIOTIX )NBTX(: 物理学に基づくがん治療
Nanobiotixは、Janssen PharmaceuticalsにライセンスされたNBTXR3 )JNJ-1900$25 を通じて、物理学に基づく治療アプローチを先導しています。高齢者の局所進行頭頸部扁平上皮癌患者を対象としたNANORAY-312第III相試験は、2027年上半期に中間データを提供予定です。追加の結果には、抗PD-1耐性メラノーマ患者を対象とした第1相試験のデータも含まれ、2026年に発表予定です。2025年9月19日に$12.23で警告を出し、その後10月13日に$30.35のピークを迎え、その後約$21で安定しました。
規制のマイルストーンとパイプラインの進展
Cogent Biosciences Inc. (COGT): 複数のNDAルート
CogentのBezuclastinibは、希少全身疾患に対する多適応の機会を提供します。同社は非進行性全身マスト細胞症の最初のNDAを提出し、2026年前半には消化管間質腫瘍や進行性全身マスト細胞症の追加申請も計画しています。2025年7月2日に$7.25で推奨したのは的中し、その後12月8日に$43.73に上昇し、その後$35付近で落ち着きました。
Cidara Therapeutics Inc. (CDTX): M&Aの証明
Cidaraは、Merckによる買収により、1株あたり$221.50で約92億ドルの取引価値を実現し、早期投資家の成功を証明しました。2024年11月21日にCDTXを取り上げたときの株価は$18.98で、その後の買収発表前に大きな上昇を見せました。完了は2026年第1四半期を予定しています。
DBV Technologies S.A. (DBVT): 食物アレルギーの革新
DBVのVIASKINピーナッツパッチは、4-7歳のピーナッツアレルギー児を対象とした第3相試験の主要評価項目を満たしました。同社は2026年前半にBLA申請を目指しており、市場アナリストの推定では2030年までにピーク売上高は15億ドルに達する可能性があります。2025年10月2日に$10.64で取り上げ、その後12月17日に$26.18まで上昇し、その後約$19に調整されました。
Sol-Gel Technologies Ltd. (SLGL): 皮膚科の希少疾患への拡大
Sol-Gelは、FDA承認済みの製品TWYNEO (ニキビ)とEPSOLAY (酒皶性皮膚炎)を展開しながら、調査中の候補薬も進めています。特に、SGT-610はGorlin症候群の第3相評価を受けており、Q4 2026に結果が期待されています。さらに、遺伝性皮膚疾患のダリエール病を対象とした第1b相試験のためにSGT-210も試験中です。この遺伝性皮膚疾患への拡大は、Sol-Gelの市場対象範囲を広げています。2025年5月7日に$7.26で言及し、その後10月6日に$52.26まで上昇、その後現在は約$43で取引されています。
Zenas BioPharma Inc. (ZBIO): 自己免疫疾患に焦点
Zenasは、免疫学的疾患向けのObexelimabを開発しており、IgG4関連疾患の第3相データ待ちと、今月発表された再発性多発性硬化症の第2相結果が好調です。MoonStone試験では、プラセボに対してガドリニウム増強病変の相対的減少率は95％でした。2024年12月17日に$8.79でZBIOを取り上げ、その後12月24日に$44.60まで上昇し、その後約$35に調整されました。
今後の投資家への教訓
2025年のバイオテック市場は、明確な規制ルート、説得力のある臨床データ、変革的な治療アプローチを持つ企業を見極めた投資家に報いました。過去のパフォーマンスが将来の結果を保証するものではありませんが、新興医療イノベーションの機会は、調査と研究を行う意欲のある規律ある投資家にとって依然として大きなものです。