SELLAS Life Sciences Group Inc. (SLS)の株価は、昨日の取引終了時点で$3.35となり、前回の試験の勢いを反映して16.72%の堅調な上昇を示しました。同社の株価は過去12ヶ月間で$0.85から$3.43の範囲内で変動しており、バイオテクノロジー企業のパイプライン進展に対する投資家の関心の高さを示しています。この強さは、SELLASが評価しているGalinpepimut-S (GPS)を維持療法として評価する第3相REGAL試験が、当初の予測よりも好調に進展していることを明らかにしたことによります。2025年12月26日現在、この試験では急性骨髄性白血病 (AML)患者の最終全生存期間分析を解放するために必要な80例の死亡のうち72例の臨床イベントを記録しています。このエンドポイント閾値に到達する遅れは、治療を受けた患者の生存期間が従来の予想よりも延長していることを示唆しています。## REGAL試験：重要な臨床ギャップへの対応REGAL調査は、二次完全寛解 (CR2)を達成したが、移植の資格がないAML患者に焦点を当てています。これは、従来、低メチル化薬やBCL-2阻害剤で管理されてきた非常に難しい患者集団です。この状況では、中央値の全生存期間はおよそ8ヶ月であり、GPSが埋めようとする治療の空白の大きさを浮き彫りにしています。GPSは、メモリアル・スローン・ケタリング・キャンサー・センターからライセンスを受けたWT1標的免疫療法であり、この難治性集団の生存期間延長に向けた新たなアプローチを示しています。このメカニズムはWilms腫瘍抗原1を標的とし、免疫学的経路を利用して疾患の進行と戦います。驚くべきことに、SELLASはすべての有効性と生存データについて完全にブラインド状態を維持しており、進行中の分析の信頼性を保っています。## 規制および監視の進展独立データ監視委員会 (DMC)は、2025年8月に、試験は変更なく進めるべきだと以前に助言しており、研究設計と実施に対する信頼を示しています。延長された生存期間は、臨床的に意味のある利益を示す可能性を高めるものであり、SELLASの最近の研究開発イベント中に主要な意見リーダーも強調しました。これまで中間の有効性評価は行われておらず、統計的なペナルティも蓄積されていません。同社は80例目のイベントの発生を発表し、その時点で試験はブラインド解除され、最終的な包括的分析が開始されます。## GPS以外のポートフォリオ拡大並行して、SELLASはSLS009 (tambiciclib)の開発を進めており、これは第2a相試験中の高選択性のCDK9阻害剤で、以前にVenetoclaxを用いたレジメンに失敗した、または耐性を持つ再発または難治性AML患者を対象としています。この候補薬は、血液悪性腫瘍における第1相試験の成功に続き、再発または難治性末梢T細胞リンパ腫の単剤療法調査も進行中であり、複数の血液がんにわたる治療の可能性を広げています。
SELLASの株価が急騰、GPS免疫療法がAML研究で有望な生存延長を示す
SELLAS Life Sciences Group Inc. (SLS)の株価は、昨日の取引終了時点で$3.35となり、前回の試験の勢いを反映して16.72%の堅調な上昇を示しました。同社の株価は過去12ヶ月間で$0.85から$3.43の範囲内で変動しており、バイオテクノロジー企業のパイプライン進展に対する投資家の関心の高さを示しています。
この強さは、SELLASが評価しているGalinpepimut-S (GPS)を維持療法として評価する第3相REGAL試験が、当初の予測よりも好調に進展していることを明らかにしたことによります。2025年12月26日現在、この試験では急性骨髄性白血病 (AML)患者の最終全生存期間分析を解放するために必要な80例の死亡のうち72例の臨床イベントを記録しています。このエンドポイント閾値に到達する遅れは、治療を受けた患者の生存期間が従来の予想よりも延長していることを示唆しています。
REGAL試験：重要な臨床ギャップへの対応
REGAL調査は、二次完全寛解 (CR2)を達成したが、移植の資格がないAML患者に焦点を当てています。これは、従来、低メチル化薬やBCL-2阻害剤で管理されてきた非常に難しい患者集団です。この状況では、中央値の全生存期間はおよそ8ヶ月であり、GPSが埋めようとする治療の空白の大きさを浮き彫りにしています。
GPSは、メモリアル・スローン・ケタリング・キャンサー・センターからライセンスを受けたWT1標的免疫療法であり、この難治性集団の生存期間延長に向けた新たなアプローチを示しています。このメカニズムはWilms腫瘍抗原1を標的とし、免疫学的経路を利用して疾患の進行と戦います。驚くべきことに、SELLASはすべての有効性と生存データについて完全にブラインド状態を維持しており、進行中の分析の信頼性を保っています。
規制および監視の進展
独立データ監視委員会 (DMC)は、2025年8月に、試験は変更なく進めるべきだと以前に助言しており、研究設計と実施に対する信頼を示しています。延長された生存期間は、臨床的に意味のある利益を示す可能性を高めるものであり、SELLASの最近の研究開発イベント中に主要な意見リーダーも強調しました。
これまで中間の有効性評価は行われておらず、統計的なペナルティも蓄積されていません。同社は80例目のイベントの発生を発表し、その時点で試験はブラインド解除され、最終的な包括的分析が開始されます。
GPS以外のポートフォリオ拡大
並行して、SELLASはSLS009 (tambiciclib)の開発を進めており、これは第2a相試験中の高選択性のCDK9阻害剤で、以前にVenetoclaxを用いたレジメンに失敗した、または耐性を持つ再発または難治性AML患者を対象としています。この候補薬は、血液悪性腫瘍における第1相試験の成功に続き、再発または難治性末梢T細胞リンパ腫の単剤療法調査も進行中であり、複数の血液がんにわたる治療の可能性を広げています。