中国のNMPA、Neffyの承認を付与：ARS Pharmaceuticals、アジアの巨大なアレルギー反応市場に進出

ARS Pharmaceuticals Inc. (SPRY)は、中国のNMPAからネフィー（neffy）に対する承認を得るという重要な規制マイルストーンを達成しました。ネフィーは、Type I アレルギー反応の緊急治療を目的とした画期的な針なしエピネフリン鼻スプレーです。この承認は、30kg以上の成人および子供の両方を対象としており、ARS Pharmaceuticalsが世界最大級の未治療患者集団の一つにアプローチできるようになっています。

市場拡大と製品の提供状況

中国での独占販売権を持つPediatrix Therapeuticsは、2026年春にネフィーを発売する予定です。これは、ARS Pharmaceuticalsのグローバル戦略において重要な一歩であり、同製品は現在、米国、EU、英国、日本、オーストラリアの5つの主要市場で規制承認を取得しています。針なしの投与メカニズムは、アナフィラキシー管理において重要な進歩を示しており、アレルギー緊急時におけるエピネフリン投与の遅れという永続的な課題に対処しています。

商業的勢いと財務パフォーマンス

商業的な tractionは明らかです。2025年第3四半期において、ネフィーは3,130万ドルの純製品収益を生み出し、前年同期の57万ドルから大きく増加しました。この54倍の前年比増加は、市場の強い採用を示しており、針なしエピネフリンソリューションの商業的潜在能力を裏付けています。

中国がARS Pharmaceuticalsにとってゲームチェンジャーとなる理由

中国の医療環境は、ネフィーにとって格別の機会を提供します。同国の巨大な人口はアナフィラキシーのリスクが高い一方で、コミュニティ用エピネフリン製品の普及は限定的です。このギャップは、ARS Pharmaceuticalsが市場シェアを獲得し、ネフィーを標準治療として確立するための大きな余地を生み出しています。

株価動向と投資家の見通し

SPRY株は11.45ドルで取引されており、0.62%上昇しています。52週間の範囲は6.66ドルから18.90ドルまでであり、中国での承認と第3四半期の堅調な収益実績により、ARS Pharmaceuticalsは新興市場におけるさまざまなARS治療アプリケーションの展開を進める中で、今後も成長を続ける可能性があります。