最近の**Pacira BioSciences** [PCRX](/market-activity/stocks/pcrx)のパイロット研究結果が、慢性疼痛管理分野で注目を集めています。同社のioveraシステムは、冷却療法を用いて一時的に痛み信号を遮断する薬剤を使わないデバイスであり、慢性腰痛 (CLBP)の治療において、複数の臨床エンドポイントでラジオ波焼灼術 (RFA)を大きく上回る成果を示しました。## 重要なデータ：Iovera対RFAの直接比較数字に関しては、結果が明確に語っています。パイロット研究は、facetを介したCLBPの30人の患者を対象に、ランダムにioveraクライオニューロリシスまたは従来のRFA治療を受けさせ、その結果を追跡しました。以下はその概要です。**痛みの緩和比較：** iovera治療を受けた患者は、180日 (3.1対5.4)および360日 (3.0対6.1)の時点で、RFA群と比較して有意に低い痛みスコアを報告しました。この持続的な改善は、熱損傷を伴わずに神経信号を遮断するターゲット冷却を用いたioveraのクライオニューロリシスアプローチが、熱を用いる代替手段よりもより耐久性のある効果を提供する可能性を示唆しています。**機能回復：** Oswestry Disability Index（OSW-Disability Index）は、機能改善の重要な指標ですが、iovera患者はより良好な結果を示しました。360日後、iovera群は10.1点、RFA群は20.6点であり、可動性と日常機能の回復が著しく向上していることを示しています。**再治療率：** 最も重要なのは追加介入の必要性です。180日以内に追加入院や脊椎注射を必要とした患者は、iovera群で45.5%にとどまり、RFA群の75%と比較して有意な差があり、ioveraの効果が時間とともに持続していることを示しています。## これが市場にとって重要な理由CLBPは米国における障害の主要な原因であり、相当なオピオイド使用を引き起こしています。facetを介した痛みは、症例の最大45%を占めるとされています。従来のRFAアプローチには制約があり、熱を用いる治療は周囲の組織を損傷する可能性があるため、より優しい選択肢の必要性が高まっています。ioveraのクライオニューロリシスは、熱ではなく冷却を用いて一時的に神経を麻痺させるため、組織へのダメージを抑える利点があり、臨床的なギャップを埋めるものです。MyoScienceの買収を通じてPacira BioSciencesが獲得したioveraシステムは、即効性の痛み緩和を実現し、治療された神経が自然に再生する数ヶ月間、その効果が持続します。最も注目すべきは、12ヶ月間にわたり、両グループともに治療に関連する有害事象が報告されなかった点で、安全性の高いプロファイルを示しています。## 新たな脊椎手技アクセスの拡大これらの臨床成果に追い風を受け、Pacira BioSciencesは2025年初頭にFDAから、腰椎手技用の深部神経アクセスを可能にする新しいSmartTipの承認を得ました。これには、**坐骨神経ブロック**などの膝窩部の技術も含まれ、ioveraの適用範囲を拡大し、現在のfacet関節の焦点を超えた新たな用途を開く可能性があります。## 成長を支えるポートフォリオ全体iovera以外にも、Pacira BioSciencesは2つの確立された疼痛管理製品を販売しています。2012年に発売された同社の主力薬剤**Exparel**は、術後の局所鎮痛と複数の解剖学的部位での神経ブロックに対応しています。**Zilretta**は、長時間放出型の関節内療法で、膝の変形性関節症の痛み緩和を提供し、2024年に開始されたPhase III試験を通じて肩のOA適応拡大を目指しています。この多角的なポートフォリオにより、Paciraは複数の疼痛管理セグメントで価値を獲得できる体制を整えており、ioveraの臨床データの強さは、より広範な脊椎痛市場への採用を促進する可能性があります。## 株価動向と投資見通しPCRX株は過去1年間で26.1%上昇し、より広範なバイオテクノロジーセクターの9.1%の成長を上回っています。Pacira BioSciencesは現在、Zacksランク#3 (Hold)を維持していますが、ioveraのパイロット研究結果やSmartTipの拡大承認により、今後も投資家の関心を引き続き集める可能性があります。
Pacira BioSciencesのIoveraシステムは、最新の臨床試験データでRFAよりも強力な痛みの緩和を実現
最近のPacira BioSciences PCRXのパイロット研究結果が、慢性疼痛管理分野で注目を集めています。同社のioveraシステムは、冷却療法を用いて一時的に痛み信号を遮断する薬剤を使わないデバイスであり、慢性腰痛 (CLBP)の治療において、複数の臨床エンドポイントでラジオ波焼灼術 (RFA)を大きく上回る成果を示しました。
重要なデータ：Iovera対RFAの直接比較
数字に関しては、結果が明確に語っています。パイロット研究は、facetを介したCLBPの30人の患者を対象に、ランダムにioveraクライオニューロリシスまたは従来のRFA治療を受けさせ、その結果を追跡しました。以下はその概要です。
痛みの緩和比較： iovera治療を受けた患者は、180日 (3.1対5.4)および360日 (3.0対6.1)の時点で、RFA群と比較して有意に低い痛みスコアを報告しました。この持続的な改善は、熱損傷を伴わずに神経信号を遮断するターゲット冷却を用いたioveraのクライオニューロリシスアプローチが、熱を用いる代替手段よりもより耐久性のある効果を提供する可能性を示唆しています。
機能回復： Oswestry Disability Index（OSW-Disability Index）は、機能改善の重要な指標ですが、iovera患者はより良好な結果を示しました。360日後、iovera群は10.1点、RFA群は20.6点であり、可動性と日常機能の回復が著しく向上していることを示しています。
再治療率： 最も重要なのは追加介入の必要性です。180日以内に追加入院や脊椎注射を必要とした患者は、iovera群で45.5%にとどまり、RFA群の75%と比較して有意な差があり、ioveraの効果が時間とともに持続していることを示しています。
これが市場にとって重要な理由
CLBPは米国における障害の主要な原因であり、相当なオピオイド使用を引き起こしています。facetを介した痛みは、症例の最大45%を占めるとされています。従来のRFAアプローチには制約があり、熱を用いる治療は周囲の組織を損傷する可能性があるため、より優しい選択肢の必要性が高まっています。ioveraのクライオニューロリシスは、熱ではなく冷却を用いて一時的に神経を麻痺させるため、組織へのダメージを抑える利点があり、臨床的なギャップを埋めるものです。
MyoScienceの買収を通じてPacira BioSciencesが獲得したioveraシステムは、即効性の痛み緩和を実現し、治療された神経が自然に再生する数ヶ月間、その効果が持続します。最も注目すべきは、12ヶ月間にわたり、両グループともに治療に関連する有害事象が報告されなかった点で、安全性の高いプロファイルを示しています。
新たな脊椎手技アクセスの拡大
これらの臨床成果に追い風を受け、Pacira BioSciencesは2025年初頭にFDAから、腰椎手技用の深部神経アクセスを可能にする新しいSmartTipの承認を得ました。これには、坐骨神経ブロックなどの膝窩部の技術も含まれ、ioveraの適用範囲を拡大し、現在のfacet関節の焦点を超えた新たな用途を開く可能性があります。
成長を支えるポートフォリオ全体
iovera以外にも、Pacira BioSciencesは2つの確立された疼痛管理製品を販売しています。2012年に発売された同社の主力薬剤Exparelは、術後の局所鎮痛と複数の解剖学的部位での神経ブロックに対応しています。Zilrettaは、長時間放出型の関節内療法で、膝の変形性関節症の痛み緩和を提供し、2024年に開始されたPhase III試験を通じて肩のOA適応拡大を目指しています。
この多角的なポートフォリオにより、Paciraは複数の疼痛管理セグメントで価値を獲得できる体制を整えており、ioveraの臨床データの強さは、より広範な脊椎痛市場への採用を促進する可能性があります。
株価動向と投資見通し
PCRX株は過去1年間で26.1%上昇し、より広範なバイオテクノロジーセクターの9.1%の成長を上回っています。Pacira BioSciencesは現在、Zacksランク#3 (Hold)を維持していますが、ioveraのパイロット研究結果やSmartTipの拡大承認により、今後も投資家の関心を引き続き集める可能性があります。