Arcus Biosciences, Inc. (RCUS) とパートナーの Gilead Sciences, Inc. (GILD) は、独立データモニタリング委員会による futility 判定を受けて、フェーズ3の STAR-221 試験を終了しました。この決定は、進行性消化器悪性腫瘍において、従来の標準治療と比較して優れた全生存率を示さなかった臨時分析の結果を反映しています。## 試験の設計と失望の結果STAR-221 研究は、抗TIGITモノクローナル抗体の domvanalimab と、抗-PD-1(と化学療法を組み合わせた、進行性胃癌および食道癌の一次治療として評価するために設計されました。この三剤併用療法は、 nivolumab と化学療法に対して、イベント駆動型の試験設計で試験されました。中間の有効性評価では、domvanalimab を含む群は nivolumab コントロール群と比較して OS の改善を示しませんでした。特に、両治療群は耐容性の面でも類似しており、 futility は安全性の懸念ではなく有効性のギャップに起因していることが示されました。## 戦略的方向転換：リソースの再配分胃癌における抗TIGITの道を進める代わりに、Arcus は開発リソースを、単剤で強力な抗腫瘍活性を示している HIF-2α 阻害剤候補の casdatifan に再配分しています。同社は、日本および特定のアジア市場以外の世界的な開発権を保持しており、これらの地域は 2025年10月に大正製薬株式会社にライセンス供与されました。2026年を通じて複数の casdatifan の結果発表が見込まれています。## 免疫学と初期段階のパイプラインの支援がん治療以外にも、Arcus は炎症性および自己免疫疾患をターゲットとした5つの初期段階のプログラムを加速させる予定です。新規のMRGPRX2ターゲットの小分子薬は、2026年に臨床開発に入る見込みであり、同社のがんを超えた広範な治療の野望を示しています。## 財務の見通し現金と投資を合わせて約)十億ドルを保有しており、Arcus は少なくとも2028年半ばまで運営費を賄うのに十分な資本を見込んでいます。これにより、ポートフォリオ全体で意義のある臨床および規制のマイルストーンを達成するための数年間の猶予期間が確保されています。
Arcus Biosciencesは、抗TIGIT戦略が臨床基準に達しなかったため、高度な癌治療の試験を中止
Arcus Biosciences, Inc. (RCUS) とパートナーの Gilead Sciences, Inc. (GILD) は、独立データモニタリング委員会による futility 判定を受けて、フェーズ3の STAR-221 試験を終了しました。この決定は、進行性消化器悪性腫瘍において、従来の標準治療と比較して優れた全生存率を示さなかった臨時分析の結果を反映しています。
試験の設計と失望の結果
STAR-221 研究は、抗TIGITモノクローナル抗体の domvanalimab と、抗-PD-1(と化学療法を組み合わせた、進行性胃癌および食道癌の一次治療として評価するために設計されました。この三剤併用療法は、 nivolumab と化学療法に対して、イベント駆動型の試験設計で試験されました。中間の有効性評価では、domvanalimab を含む群は nivolumab コントロール群と比較して OS の改善を示しませんでした。特に、両治療群は耐容性の面でも類似しており、 futility は安全性の懸念ではなく有効性のギャップに起因していることが示されました。
戦略的方向転換：リソースの再配分
胃癌における抗TIGITの道を進める代わりに、Arcus は開発リソースを、単剤で強力な抗腫瘍活性を示している HIF-2α 阻害剤候補の casdatifan に再配分しています。同社は、日本および特定のアジア市場以外の世界的な開発権を保持しており、これらの地域は 2025年10月に大正製薬株式会社にライセンス供与されました。2026年を通じて複数の casdatifan の結果発表が見込まれています。
免疫学と初期段階のパイプラインの支援
がん治療以外にも、Arcus は炎症性および自己免疫疾患をターゲットとした5つの初期段階のプログラムを加速させる予定です。新規のMRGPRX2ターゲットの小分子薬は、2026年に臨床開発に入る見込みであり、同社のがんを超えた広範な治療の野望を示しています。
財務の見通し
現金と投資を合わせて約)十億ドルを保有しており、Arcus は少なくとも2028年半ばまで運営費を賄うのに十分な資本を見込んでいます。これにより、ポートフォリオ全体で意義のある臨床および規制のマイルストーンを達成するための数年間の猶予期間が確保されています。