ArcusとGileadの3つ星フェーズ研究は、進行した消化器系がんにおける有効性を示せませんでした

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Arcus Biosciencesは、フェーズ3臨床試験(3-starと呼ばれる)を終了しました。これは、実験的治療の組み合わせが上部消化管がん患者において有効性の目標を達成しなかったと判断したためです。この決定は、試験の中間生存データをレビューした独立したデータ監視委員会の指導に従ったものです。

中止された3-star研究は、ドムバナリマブ (抗TIGIT薬)とジンベルリマブ (抗PD-1抗体)を併用し、化学療法と組み合わせて、進行胃および食道がんの一次治療を受けている患者において、既存の標準治療であるニボルマブと化学療法の効果を上回るかどうかを評価していました。中間分析の段階で、実験的な組み合わせはコントロール療法に対して生存率の優位性を示しませんでした。両治療法は、試験期間中に安全性の面でも類似したプロフィールを示しました。

この進展は、ArcusとGilead Sciencesのパートナーシップにとって後退となりますが、両社の広範なパイプラインを妨げるものではありません。Arcusは現在、次世代のHIF-2α阻害剤であるカスダチファン(casdatifan)プログラムの拡大を優先しています。この候補薬については、2026年に複数の臨床結果が得られる見込みです。さらに、Arcusは2025年10月に締結された契約により、日本および選択されたアジア市場でのカスダチファンの開発権を太陽ファーマシューティカルにライセンス供与しています。Arcusは他の地域においては、この化合物の排他的権利を保持しています。

腫瘍学を超えて、Arcusは炎症性および自己免疫疾患をターゲットとした5つの早期段階のプログラムを進めており、新規のMRGPRX2阻害剤は来年臨床試験に入る予定です。約$1 十億ドルの資本と投資を有し、同社は少なくとも2028年半ばまで運営を維持できる十分な資金を見込んでおり、多様な開発努力のための戦略的な基盤を提供しています。

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