ブリストル・マイヤーズ スクイブ、マージナルゾーンリンパ腫治療のためのBreyanzi承認を拡大

ブリストル・マイヤーズ スクイーブ (BMY) は、Breyanziの治療範囲を辺縁帯リンパ腫 (MZL) 市場に拡大するためのFDA承認を取得しました。この承認により、再発または難治性のMZLの成人患者に対して、このCD19標的のCAR T細胞療法の使用が許可されました。これらの患者は少なくとも2つの既存の全身治療レジメンを使い果たしています。

臨床データが承認決定を促進

この規制決定は、複数の惰性B細胞非ホジキンリンパ腫サブタイプにわたるBreyanziのパフォーマンスを調査した第2相臨床試験TRANSCEND FLのMZLコホートから得られた説得力のある有効性データに基づいています。特に再発または難治性の辺縁帯リンパ腫と闘う患者に対して、薬剤は顕著な臨床効果を示しました。

• MZL患者の全反応率は95.5%に達しました
• 完全寛解率は62.1%
• 反応者の88.6%で24か月の評価を通じて疾患コントロールが持続

これらの指標は、従来は難しかったこの疾患セグメントに対するBreyanziの有効性を強調しています。辺縁帯リンパ腫は全NHL症例の約7%を占め、通常は67歳頃に診断されます。

CAR Tの展望を再構築

この最新の適応により、Breyanziは濾胞性リンパ腫、慢性リンパ性白血病、小リンパ球性リンパ腫、大B細胞リンパ腫、そして今回の辺縁帯リンパ腫の5つの異なる悪性腫瘍カテゴリーで承認された唯一のCD19標的のCAR T細胞療法となります。皮下注射の投与経路は、静脈内投与に比べて実用的な利点を提供します。

財務実績は市場の強さを反映しています。Breyanziは2024年に世界売上高$747 百万ドルを記録し、2025年の最初の3四半期で$966 百万ドルに達しました。BMYは木曜日の取引終了時に$51.95で取引されており、1.94%上昇しており、辺縁帯リンパ腫治療における拡大された商業機会に対する投資家の楽観的な見方を反映しています。