アムジェンは、UPLIZNAでまた大きな成功を収めました。同社は、FDAの承認範囲が成人の抗AChR抗体または抗MuSK抗体陽性の一般化重症筋無力症@gMG(に拡大されたことを明らかにしました。これは大きなニュースです。なぜなら、gMGはすべての重症筋無力症の約85%を占めており)もう一つの形態は眼筋型重症筋無力症で、こちらはより軽度です(。## 承認の背後にある臨床証拠FDAの決定は、フェーズ3のMINT試験結果に基づいています。この試験で、UPLIZNAは抗体陽性の患者集団の両方で堅実なパフォーマンスを示しました。抗アセチルコリン受容体)AChR+(抗体を持つ患者は、26週で改善を示し、その後52週まで進行を続けました。抗筋特異的チロシンキナーゼ)MuSK+(患者も同様に良好な反応を示しました。注目すべき点は、gMG患者の約85%がAChR抗体を持ち、約7%がMuSK抗体を持つため、この承認は抗体陽性のgMG患者の大部分をカバーしています。## 競争上の位置付けと市場への影響この点で興味深いのは、UPLIZNAが抗AChRおよび抗MuSK抗体陽性のgMGに承認された*唯一*のCD19標的B細胞療法であることです。これはアムジェンの3つ目の承認適応であり、既存の適応症である神経脊髄炎スペクトラム障害)NMOSD(やIgG4関連疾患)IgG4-RD(に加わります。売上の推移は一部を物語っています。UPLIZNAは2024年通年の売上高で)百万ドルを記録し、2025年の最初の9ヶ月だけで$379 百万ドルに達しました。この加速は、市場がこの作用機序に対して温まっていることを示唆しています。AMGNは木曜日の取引を$317.38で終了し、0.63%上昇しました。これは、パイプライン拡大に対する投資家の信頼感を反映しています。
UPLIZNA、全身性重症筋無力症のFDA承認取得：アムジェンのパイプラインにとっての意味
アムジェンは、UPLIZNAでまた大きな成功を収めました。同社は、FDAの承認範囲が成人の抗AChR抗体または抗MuSK抗体陽性の一般化重症筋無力症@gMG(に拡大されたことを明らかにしました。これは大きなニュースです。なぜなら、gMGはすべての重症筋無力症の約85%を占めており)もう一つの形態は眼筋型重症筋無力症で、こちらはより軽度です(。
承認の背後にある臨床証拠
FDAの決定は、フェーズ3のMINT試験結果に基づいています。この試験で、UPLIZNAは抗体陽性の患者集団の両方で堅実なパフォーマンスを示しました。抗アセチルコリン受容体)AChR+(抗体を持つ患者は、26週で改善を示し、その後52週まで進行を続けました。抗筋特異的チロシンキナーゼ)MuSK+(患者も同様に良好な反応を示しました。注目すべき点は、gMG患者の約85%がAChR抗体を持ち、約7%がMuSK抗体を持つため、この承認は抗体陽性のgMG患者の大部分をカバーしています。
競争上の位置付けと市場への影響
この点で興味深いのは、UPLIZNAが抗AChRおよび抗MuSK抗体陽性のgMGに承認された唯一のCD19標的B細胞療法であることです。これはアムジェンの3つ目の承認適応であり、既存の適応症である神経脊髄炎スペクトラム障害)NMOSD(やIgG4関連疾患)IgG4-RD(に加わります。
売上の推移は一部を物語っています。UPLIZNAは2024年通年の売上高で)百万ドルを記録し、2025年の最初の9ヶ月だけで$379 百万ドルに達しました。この加速は、市場がこの作用機序に対して温まっていることを示唆しています。
AMGNは木曜日の取引を$317.38で終了し、0.63%上昇しました。これは、パイプライン拡大に対する投資家の信頼感を反映しています。