Annovis Bio、3年間のBuntanetap試験に向けて準備中：パーキンソン病患者にとっての意味

アノビス・バイオ株式会社（(ANVS)）は、長期的な反応持続を評価するための36ヶ月間のオープンラベル拡大試験という野心的な臨床イニシアチブを進めています。この研究は、パーキンソン病患者がBuntanetap療法に対してどのように反応を維持できるかを評価するものです。参考までに、36ヶ月は連続した3年間の観察を意味し、医薬品開発のタイムラインにおいて重要なコミットメントです。

この研究の意義

パーキンソン病は、運動制御、動作、認知能力に同時に影響を及ぼす、最も挑戦的な神経変性疾患の一つです。現在の治療選択肢は、包括的な症状管理を提供するにはしばしば不十分です。36ヶ月の研究期間を設定することで、アノビスは重要なギャップに取り組んでいます。それは、短期間の試験ではなく、長期的に投与された場合の実験的治療の効果を理解することです。

研究の設計と患者集団

2026年1月から、アノビスは米国内の複数の臨床センターで500人の患者を募集し、36ヶ月間にわたり1日1回30mgのBuntanetapを投与します。この研究は、2つの異なる患者コホートを特有の形で組み込んでいます。

再参加患者：以前にBuntanetapの試験に参加したことのある患者を再登録します。研究者は治療中断期間中の症状の変化を観察し、治療再開時の患者の反応を追跡します。これにより、治療の持続性についての洞察が得られます。

深部脳刺激（DBS）患者：通常は研究から除外されるこの集団は、少なくとも12ヶ月間DBSを使用している患者を対象とし、Buntanetapの安全性と有効性を既存の治療と併用して評価します。

臨床および規制上の意義

3年間のデータ収集は、皮膚および血漿バイオマーカーを通じて疾患の進行を追跡しながら、長期的な安全性と疾患修飾効果の可能性も記録します。これまでに1,200人以上の患者が、早期の研究や進行中のフェーズ3アルツハイマー病試験を通じてBuntanetapに曝露されており、この拡大研究は安全性データベースを大幅に拡充し、アノビスがFDAの新薬申請承認要件を満たすのに役立ちます。

市場の反応

ANVSの株価は過去12ヶ月間で変動し、$1.11から$5.60の範囲で取引されてきました。前回の取引セッションでは$3.67で終了し、1.38%の上昇を示しました。その後のアフターマーケット取引では$3.79に上昇し、3.27%の増加となっています。

昨年発表されたフェーズ3のパーキンソン病試験結果では、Buntanetapは安全かつ効果的であり、運動および非運動症状の改善とともに、早期のパーキンソン患者の認知機能向上にも寄与することが示されており、この拡張観察フェーズの基礎を築いています。