L'outil de diagnostic par intelligence artificielle pour le cancer du poumon "Aionis LCS" développé par la société sud-coréenne MedIAN a obtenu l'approbation de la FDA et a établi un réseau de distribution aux États-Unis en collaboration avec Tempus AI.

La société française d’intelligence artificielle médicale Median Technologies accélère la commercialisation de son logiciel de détection précoce du cancer du poumon, “Eyonis LCS”, aux États-Unis. Après avoir obtenu l’approbation de la FDA(510)k(, la société a nommé un responsable local et a signé un accord de distribution avec Tempus AI)$TEM(, complétant ainsi les préparatifs pour entrer sur le marché américain.

Lancement complet de la commercialisation aux États-Unis… Progression simultanée de l’approbation FDA et de l’expansion du réseau de vente

Dans ses résultats annuels 2025 et sa mise à jour des activités du premier trimestre 2026, publiés le 23, la société indique que Eyonis LCS a obtenu l’approbation de la FDA)510(k) en février de cette année. Selon la société, ce produit est un logiciel médical d’IA utilisé pour la détection et le diagnostic du cancer dans le cadre d’un dépistage du cancer du poumon basé sur une tomodensitométrie à faible dose. Les tests de performance ont montré une sensibilité de 93,3 %, une spécificité de 92,4 %, et une valeur prédictive négative de 99,9 %.

Median Technologies vise environ 14,5 millions de personnes à dépister pour le cancer du poumon aux États-Unis. La société souligne que son avantage réside dans l’utilisation du code de remboursement existant “NT-APC 1508”, permettant un remboursement d’environ 650 dollars par intervention (environ 96 4500 wons coréens), un système déjà prêt.

Partenariat avec Tempus AI, premier objectif de vente d’ici la fin de l’année

Le 12 février, la société a signé un contrat de distribution non exclusif avec Tempus AI. Selon cet accord, Eyonis LCS sera intégré à la plateforme “Pixel” de Tempus, distribuée via un réseau d’établissements médicaux, d’oncologues et de centres de diagnostic aux États-Unis. Après l’obtention du marquage CE en Europe, Tempus AI prévoit également de soutenir l’expansion de Eyonis LCS sur le marché européen.

Le nouveau représentant de la filiale américaine Median Eyonis est Oran Muduroglu, fort de plus de 30 ans d’expérience dans le secteur des technologies médicales. La société espère qu’Oran Muduroglu, grâce à son expérience dans la construction de plateformes d’imagerie et de flux de travail clinique à l’échelle d’entreprise, dirigera la stratégie de commercialisation aux États-Unis.

Median Technologies prévoit d’ouvrir son premier site opérationnel aux États-Unis au troisième trimestre 2026, avec une première vente prévue d’ici la fin 2026. En Europe, la décision concernant le marquage CE de Eyonis LCS devrait être prise au deuxième trimestre 2026.

Amélioration de la rentabilité confirmée… Réduction de 28 % des pertes d’exploitation

Concernant les résultats, la maîtrise des coûts a été significative. Le chiffre d’affaires annuel 2025 de Median Technologies s’élève à 23,4 millions d’euros, en hausse de 2,2 %. La perte d’exploitation est passée de 22,5 millions d’euros en 2024 à 16,3 millions d’euros en 2025, soit une baisse de 27,6 %, conformément à la tendance de “réduction de 28 %” soulignée par la société.

Les coûts de personnel ont diminué de 23,8 millions d’euros à 19,7 millions d’euros, tandis que les dépenses externes, liées à l’interprétation d’images, au transfert de données et à l’hébergement des serveurs, ont été réduites de 2,9 millions d’euros grâce à une optimisation. Le nombre moyen d’employés est passé de 241 à 208, reflétant une amélioration de l’efficacité opérationnelle.

Cependant, la perte nette s’est creusée. En raison de la variation de la juste valeur des warrants de l’European Investment Bank(EIB), entraînant un impact non monétaire de 13,2 millions d’euros, ainsi qu’une augmentation des charges financières, le résultat net financier de 2025 s’établit à -17,7 millions d’euros. En conséquence, la perte nette a augmenté de 8,83 millions d’euros par rapport à l’année précédente.

Le solde des commandes atteint un niveau record… La trésorerie peut couvrir jusqu’à la fin de l’année

Les principales sources de revenus, le secteur iCRO, ont montré une stabilité. iCRO fournit des services d’imagerie centrale basés sur l’IA pour les essais cliniques de médicaments anticancéreux. Au 31 mars 2026, le solde des commandes s’élève à 79,8 millions d’euros, un record historique, en hausse de 4,2 % par rapport à la fin 2025, qui était de 76,6 millions d’euros. Le chiffre d’affaires du premier trimestre 2026 s’élève à 5,8 millions d’euros.

Au 31 mars 2026, la trésorerie et ses équivalents s’élèvent à 14 millions d’euros. Bien qu’en baisse par rapport à 18,2 millions d’euros à la fin 2025, la société indique que ses fonds actuels suffisent pour soutenir ses opérations jusqu’à la fin 2026. De plus, si les warrants émis en 2025 sont exercés, ils pourraient générer jusqu’à 44,4 millions d’euros de flux de trésorerie, augmentant ainsi davantage la réserve de liquidités.

Median Technologies prévoit, tout en poursuivant la commercialisation de Eyonis LCS pour le diagnostic du cancer du poumon, de continuer à développer “Eyonis IPN” pour les nodules pulmonaires et “Eyonis HCC” pour le carcinome hépatocellulaire. Avec l’approbation de la FDA, la coopération commerciale, la réduction des coûts et un solde record de commandes, la question centrale sera de savoir si cette année Median Technologies pourra passer du statut de “startup technologique” à celui d’entreprise commerciale générant des revenus réels.

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