Alms (ALMS), un nouveau médicament contre le psoriasis, avec un taux maximal de PASI90 de 59,9 % en phase 3 clinique... va changer le paysage du traitement par voie orale

L’entreprise biopharmaceutique américaine Alumis (ALMS) a annoncé les résultats des essais cliniques de phase III de son nouveau médicament pour le traitement du psoriasis, “enbuducitinib”, ce qui pourrait changer le paysage du marché des traitements pour le psoriasis en plaques modéré à sévère. Ce médicament a démontré une efficacité significative en matière d’amélioration de la peau et de qualité de vie, étant évalué comme compétitif par rapport aux thérapies orales existantes.

Alumis (ALMS) a présenté les résultats des essais cliniques mondiaux de phase III “ONWARD1” et “ONWARD2” pour l’enbuducitinib lors de la réunion annuelle de l’American Academy of Dermatology (AAD) le 28 (heure locale). L’enbuducitinib est un inhibiteur sélectif de TYK2 qui bloque la voie de signalisation immunitaire IL-23/IL-17 pour inhiber la réponse inflammatoire du psoriasis en plaques, agissant comme un “médicament de traitement oral”.

Les résultats des essais cliniques ont montré que le pourcentage de patients atteignant le critère PASI 90 à la 16ème semaine de traitement était respectivement de 59,9 % et 53,1 %, montrant une amélioration écrasante par rapport au groupe placebo (environ 4 %). À la 24ème semaine, ce pourcentage a atteint un maximum de 68 %, montrant une tendance à un effet thérapeutique durable. Cela signifie que le critère PASI 100, qui indique une amélioration complète de la peau, a également atteint un maximum de 41 % à la 24ème semaine.

Une amélioration significative a également été confirmée dans des zones difficiles à traiter comme le psoriasis du cuir chevelu. À la 24ème semaine, environ 75 % des patients ont atteint un niveau de “quasi-état propre” ou supérieur, et certains patients ont montré une réponse après seulement 4 semaines de traitement. L’industrie a commenté : “La rapidité de l’amélioration dans des zones difficiles à traiter a une signification clinique importante.”

Les indicateurs de qualité de vie ont également montré des changements positifs. À la 12ème semaine, environ la moitié des patients avaient un indice de qualité de vie liée à la dermatologie (DLQI) de 0 à 1, et les symptômes de démangeaison ont commencé à s’améliorer après 2 semaines de traitement. Étant donné que les symptômes perçus par les patients s’atténuent rapidement, cela est considéré comme un “avantage compétitif différencié”.

En ce qui concerne la sécurité, les préoccupations sont également limitées. Les effets indésirables légers, tels que les maux de tête et les rhinites, sont majoritaires, et aucun effet secondaire grave ou cas de réactivation de la tuberculose n’a été signalé. La société a expliqué que cela est conforme aux caractéristiques de sécurité des essais cliniques de phase II précédents.

Le docteur Andrew Blauvelt, expert autorisé en traitement du psoriasis, a déclaré : “La rapidité avec laquelle les patients perçoivent le soulagement des symptômes et la profondeur de l’effet thérapeutique sont impressionnantes”, et a souligné que “dans les médicaments de traitement oral, il est remarquable d’observer une amélioration de la peau et un soulagement des symptômes à ce niveau.”

Le docteur Jørn Delepa, directeur médical d’Alumis, a souligné : “L’enbuducitinib est un exemple où l’efficacité de l’engagement à long terme du mécanisme TYK2 a été vérifiée”, “grâce à une inhibition ciblée continue sur 24 heures, cela a amélioré le ‘taux de complétion clinique’.”

Alumis procède actuellement à une validation supplémentaire de l’efficacité continue et de la sécurité par le biais d’un essai prolongé ONWARD3, et prévoit de soumettre une demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis au second semestre 2026.

Le marché se concentre sur le potentiel de l’enbuducitinib à devenir la “nouvelle norme” pour le traitement du psoriasis en plaques. Les analyses estiment que ce médicament, grâce à un début d’action plus rapide, un taux de rémission élevé et des garanties de sécurité, pourrait transformer la dynamique concurrentielle du marché des médicaments de traitement oral.