Capricor prépare une soumission à la FDA en février pour son thérapie cellulaire Deramiocel, suite à une demande formelle pour le rapport complet de l’étude clinique de phase 3 Hope-3.
Koyfin prévoit que Sarepta publiera un chiffre d’affaires du quatrième trimestre de 390,95 millions de dollars, avec une perte d’EBITDA de 144,34 millions de dollars.
Koyfin estime qu’il n’y aura pas de revenus pour Capricor, avec une perte d’EBITDA de 24,60 millions de dollars.
Les actions de Capricor Therapeutics, Inc. (CAPR) et Sarepta Therapeutics, Inc. (SRPT) sont au centre de l’attention cette semaine, alors que les investisseurs évaluent différents catalyseurs à court terme liés à la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD), un trouble génétique grave qui entraîne une dégénérescence musculaire progressive et une insuffisance cardiaque, principalement chez les jeunes garçons.
Capricor prépare un dépôt réglementaire auprès de la Food and Drug Administration (FDA) et doit également publier ses résultats du quatrième trimestre cette semaine, tandis que Sarepta publie ses résultats Q4 dans un contexte de préoccupations de sécurité et de litiges juridiques.
Capricor prépare une soumission à la FDA en février pour Deramiocel
Capricor se prépare à une soumission en février à la FDA concernant sa thérapie cellulaire Deramiocel, suite à une demande formelle de l’agence pour le rapport complet de l’étude clinique de phase 3 Hope-3. La société a indiqué que la préparation du rapport est « bien avancée » et que la soumission vise à répondre aux questions soulevées dans une lettre de réponse complète émise en juillet 2025.
Il est important de noter que la FDA n’a pas demandé de nouveaux essais cliniques ni de données supplémentaires sur les patients dans le cadre de cette demande. L’étude Hope-3 a inclus 106 garçons et jeunes hommes atteints de DMD, y compris des patients incapables de marcher, et a atteint son objectif principal en montrant un ralentissement du déclin de la fonction des membres supérieurs.
L’étude a également montré une amélioration d’un paramètre cardiaque clé mesurant la fraction d’éjection du ventricule gauche. Capricor a déclaré que le profil de sécurité était cohérent avec les études antérieures.
Point de vue de Wall Street sur CAPR
Capricor doit publier ses résultats trimestriels vendredi. Selon les estimations de Koyfin, la société ne devrait pas enregistrer de revenus pour ce trimestre, avec une perte d’EBITDA prévue de 24,60 millions de dollars, contre une perte de 25,79 millions de dollars le trimestre précédent.
L’EBIT (résultat avant intérêts et taxes) devrait être une perte de 25,87 millions de dollars contre 26,28 millions de dollars le trimestre dernier. Le bénéfice par action ajusté (EPS) est prévu en perte de 0,55 $, légèrement plus large que la perte de 0,54 $ du trimestre précédent.
Le sentiment des analystes concernant Capricor reste fortement positif après les données de phase 3. Les données de Koyfin montrent un objectif de prix moyen sur 12 mois de 50,8 $, ce qui implique une hausse de 78 % par rapport à la dernière clôture. Sur les 10 analystes couvrant l’action, deux la classent en « Achat fort » et huit en « Achat ».
Sarepta face à des résultats en contexte de risques juridiques et de sécurité
Sarepta Therapeutics doit publier ses résultats du quatrième trimestre (Q4) après la clôture du marché mercredi. La publication intervient alors que la société continue de faire face à un examen réglementaire de sa thérapie génique pour DMD, Elevidys, et à une incertitude juridique renouvelée après que la Cour d’appel fédérale a rétabli une action en justice pour violation de brevet intentée par Regenxbio.
Le procès concerne des allégations selon lesquelles Elevidys enfreindrait des brevets de thérapie génique licenciés de l’Université de Pennsylvanie, Regenxbio et Penn demandant plus de 900 millions de dollars en dommages et intérêts. Sarepta a également été confrontée à des préoccupations de sécurité après la mort de deux patients incapables de marcher suite à une insuffisance hépatique aiguë après traitement avec Elevidys en 2025. Bien que les expéditions aient repris pour les patients ambulatoires, la société développe encore une stratégie de mitigation des risques pour reprendre l’utilisation chez les patients non ambulatoires.
Point de vue de Wall Street sur SRPT
Les estimations de Koyfin montrent que Sarepta devrait annoncer un chiffre d’affaires trimestriel de 390,95 millions de dollars, en baisse par rapport à 399,36 millions de dollars le trimestre précédent. L’EBITDA devrait s’élargir à une perte de 144,34 millions de dollars contre 91,17 millions de dollars auparavant, tandis que l’EBIT est attendu en perte de 136,41 millions de dollars contre 103,39 millions de dollars. Le bénéfice par action ajusté (EPS) est prévu en perte de 0,77 $, contre 0,13 $ précédemment.
Le sentiment des analystes sur Sarepta est nettement plus mitigé que sur Capricor. Les données de Koyfin montrent un objectif de prix moyen sur 12 mois de 21,43 $, ce qui implique une hausse de 14 % par rapport aux niveaux actuels. Parmi les 26 analystes couvrant l’action, sept la classent en « Achat », quatorze en « Maintien », trois en « Vente » et deux en « Vente forte ».
Comment ont réagi les utilisateurs de Stocktwits ?
Sur Stocktwits, le sentiment des investisseurs particuliers envers Capricor était « extrêmement optimiste » avec un volume de messages « extrêmement élevé », tandis que le sentiment envers Sarepta était « baissier » avec un volume de messages « faible ».
Sentiment et volume de messages de CAPR au 23 février | Source : Stocktwits Sentiment et volume de messages de SRPT au 23 février | Source : Stocktwits
Un utilisateur a déclaré qu’il « attendait patiemment le rachat par Roche de Capricor ».
Un autre a dit : « Serapta peut faire un produit beaucoup plus sûr pour la DMD. Nous verrons le développement très bientôt ! »
Alors que l’action CAPR a diminué de 1,2 % depuis le début de l’année, celle de SRPT a chuté de 12 % sur la même période.
Pour des mises à jour et corrections, envoyez un email à newsroom[at]stocktwits[dot]com.
MENAFN23022026007385015968ID1110775793
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Capricor ou Sarepta : Deux actions DMD entrent dans une semaine décisive. Laquelle a le plus de potentiel de hausse ?
(MENAFN- AsiaNet News)
Capricor prépare une soumission à la FDA en février pour son thérapie cellulaire Deramiocel, suite à une demande formelle pour le rapport complet de l’étude clinique de phase 3 Hope-3.
Koyfin prévoit que Sarepta publiera un chiffre d’affaires du quatrième trimestre de 390,95 millions de dollars, avec une perte d’EBITDA de 144,34 millions de dollars.
Koyfin estime qu’il n’y aura pas de revenus pour Capricor, avec une perte d’EBITDA de 24,60 millions de dollars.
Les actions de Capricor Therapeutics, Inc. (CAPR) et Sarepta Therapeutics, Inc. (SRPT) sont au centre de l’attention cette semaine, alors que les investisseurs évaluent différents catalyseurs à court terme liés à la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD), un trouble génétique grave qui entraîne une dégénérescence musculaire progressive et une insuffisance cardiaque, principalement chez les jeunes garçons.
Capricor prépare un dépôt réglementaire auprès de la Food and Drug Administration (FDA) et doit également publier ses résultats du quatrième trimestre cette semaine, tandis que Sarepta publie ses résultats Q4 dans un contexte de préoccupations de sécurité et de litiges juridiques.
Capricor prépare une soumission à la FDA en février pour Deramiocel
Capricor se prépare à une soumission en février à la FDA concernant sa thérapie cellulaire Deramiocel, suite à une demande formelle de l’agence pour le rapport complet de l’étude clinique de phase 3 Hope-3. La société a indiqué que la préparation du rapport est « bien avancée » et que la soumission vise à répondre aux questions soulevées dans une lettre de réponse complète émise en juillet 2025.
Il est important de noter que la FDA n’a pas demandé de nouveaux essais cliniques ni de données supplémentaires sur les patients dans le cadre de cette demande. L’étude Hope-3 a inclus 106 garçons et jeunes hommes atteints de DMD, y compris des patients incapables de marcher, et a atteint son objectif principal en montrant un ralentissement du déclin de la fonction des membres supérieurs.
L’étude a également montré une amélioration d’un paramètre cardiaque clé mesurant la fraction d’éjection du ventricule gauche. Capricor a déclaré que le profil de sécurité était cohérent avec les études antérieures.
Point de vue de Wall Street sur CAPR
Capricor doit publier ses résultats trimestriels vendredi. Selon les estimations de Koyfin, la société ne devrait pas enregistrer de revenus pour ce trimestre, avec une perte d’EBITDA prévue de 24,60 millions de dollars, contre une perte de 25,79 millions de dollars le trimestre précédent.
L’EBIT (résultat avant intérêts et taxes) devrait être une perte de 25,87 millions de dollars contre 26,28 millions de dollars le trimestre dernier. Le bénéfice par action ajusté (EPS) est prévu en perte de 0,55 $, légèrement plus large que la perte de 0,54 $ du trimestre précédent.
Le sentiment des analystes concernant Capricor reste fortement positif après les données de phase 3. Les données de Koyfin montrent un objectif de prix moyen sur 12 mois de 50,8 $, ce qui implique une hausse de 78 % par rapport à la dernière clôture. Sur les 10 analystes couvrant l’action, deux la classent en « Achat fort » et huit en « Achat ».
Sarepta face à des résultats en contexte de risques juridiques et de sécurité
Sarepta Therapeutics doit publier ses résultats du quatrième trimestre (Q4) après la clôture du marché mercredi. La publication intervient alors que la société continue de faire face à un examen réglementaire de sa thérapie génique pour DMD, Elevidys, et à une incertitude juridique renouvelée après que la Cour d’appel fédérale a rétabli une action en justice pour violation de brevet intentée par Regenxbio.
Le procès concerne des allégations selon lesquelles Elevidys enfreindrait des brevets de thérapie génique licenciés de l’Université de Pennsylvanie, Regenxbio et Penn demandant plus de 900 millions de dollars en dommages et intérêts. Sarepta a également été confrontée à des préoccupations de sécurité après la mort de deux patients incapables de marcher suite à une insuffisance hépatique aiguë après traitement avec Elevidys en 2025. Bien que les expéditions aient repris pour les patients ambulatoires, la société développe encore une stratégie de mitigation des risques pour reprendre l’utilisation chez les patients non ambulatoires.
Point de vue de Wall Street sur SRPT
Les estimations de Koyfin montrent que Sarepta devrait annoncer un chiffre d’affaires trimestriel de 390,95 millions de dollars, en baisse par rapport à 399,36 millions de dollars le trimestre précédent. L’EBITDA devrait s’élargir à une perte de 144,34 millions de dollars contre 91,17 millions de dollars auparavant, tandis que l’EBIT est attendu en perte de 136,41 millions de dollars contre 103,39 millions de dollars. Le bénéfice par action ajusté (EPS) est prévu en perte de 0,77 $, contre 0,13 $ précédemment.
Le sentiment des analystes sur Sarepta est nettement plus mitigé que sur Capricor. Les données de Koyfin montrent un objectif de prix moyen sur 12 mois de 21,43 $, ce qui implique une hausse de 14 % par rapport aux niveaux actuels. Parmi les 26 analystes couvrant l’action, sept la classent en « Achat », quatorze en « Maintien », trois en « Vente » et deux en « Vente forte ».
Comment ont réagi les utilisateurs de Stocktwits ?
Sur Stocktwits, le sentiment des investisseurs particuliers envers Capricor était « extrêmement optimiste » avec un volume de messages « extrêmement élevé », tandis que le sentiment envers Sarepta était « baissier » avec un volume de messages « faible ».
Sentiment et volume de messages de CAPR au 23 février | Source : Stocktwits Sentiment et volume de messages de SRPT au 23 février | Source : Stocktwits
Un utilisateur a déclaré qu’il « attendait patiemment le rachat par Roche de Capricor ».
Un autre a dit : « Serapta peut faire un produit beaucoup plus sûr pour la DMD. Nous verrons le développement très bientôt ! »
Alors que l’action CAPR a diminué de 1,2 % depuis le début de l’année, celle de SRPT a chuté de 12 % sur la même période.
Pour des mises à jour et corrections, envoyez un email à newsroom[at]stocktwits[dot]com.
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