Les rumeurs sur la « stimulation de la virilité » ont provoqué une hausse puis une baisse du cours de l'action. Quelle est la solidité derrière l'approbation clinique du gel en cours de développement par Changchun High-tech ?

Une approbation clinique combinée à une “imagination” du marché, enflammant rapidement l’émotion des investisseurs.

Le soir du 24 février, Changchun High-tech (000661.SZ) a annoncé que sa filiale Jinsai Pharmaceutical GenSci141 crème a été approuvée pour commencer un essai clinique sur le “petit pénis chez l’enfant”. Parallèlement, des rumeurs de marché selon lesquelles cette crème aurait des “effets aphrodisiaques chez l’adulte” se sont rapidement intensifiées. Le 25 février après-midi, le cours de l’action a fortement augmenté, atteignant la limite supérieure, puis a reculé lors de la séance du 26 février après une hausse initiale.

Selon des sources de Caixin, ce produit en est encore au stade initial des essais cliniques, avec des incertitudes importantes concernant ses indications et ses perspectives de commercialisation, ce qui pourrait entraîner un décalage notable entre les attentes du marché et la réalité.

L’approbation clinique déclenche une euphorie, la divergence des fonds s’accentue après deux jours de hausse

Selon l’annonce, la crème GenSci141 est un produit développé par Jinsai Pharmaceutical, contenant de la dihydrotestostérone, agissant principalement par sécrétion paracrine dans les tissus cibles. Elle appartient aux classes 2.2 et 2.4 des médicaments chimiques, étant une nouvelle molécule améliorée. Ses indications précises concernent l’amélioration de la dysgénésie gonadique hypergonadotrope, la déficience en 5α-réductase 2, l’hyperplasie surrénalienne congénitale avec réduction de la synthèse d’androgènes, et la micropénis idiopathique chez l’enfant.

Il est important de noter qu’à ce jour, aucun médicament spécifiquement destiné au micropénis chez l’enfant n’a été approuvé dans le monde, ce qui fait que l’approbation clinique de cette crème suscite beaucoup d’attention, étant considérée comme une étape importante dans la stratégie de Changchun High-tech dans le domaine de la santé infantile.

Les données publiques indiquent que le traitement de base du micropénis chez l’enfant vise à atteindre une longueur minimale normale du pénis, permettre la miction en position debout, et poser les bases d’une vie sexuelle normale à l’âge adulte. Les principales méthodes de traitement clinique incluent la médication, la chirurgie et le soutien psychologique. La thérapie médicamenteuse utilise principalement des androgènes exogènes, et la dihydrotestostérone a une affinité plus élevée pour les récepteurs androgènes que la testostérone ordinaire, favorisant la croissance du tissu pénien sans accélérer la maturation osseuse ni provoquer le développement mammaire chez l’homme, évitant ainsi les effets indésirables liés à de fortes doses de testostérone.

Du point de vue des caractéristiques du produit, GenSci141 appartient au sous-domaine endocrinologie pédiatrique, poursuivant la stratégie de Jinsai Pharmaceutical dans le domaine de la croissance et du développement. Le marché pense généralement que ce produit pourrait, en plus de l’hormone de croissance, ouvrir de nouvelles perspectives thérapeutiques pour l’entreprise.

Sous l’impulsion de cette bonne nouvelle, le 25 février, le cours de l’action de Changchun High-tech a été suspendu dans l’après-midi, témoignant de la forte sensibilité des fonds à la combinaison de “nouvelle ligne de produits + nouvelles indications”. Aujourd’hui, le cours de l’action a continué à être robuste, ouvrant à 102,00 yuans par action, avec une hausse rapide après l’ouverture, atteignant un pic de plus de 8 %, avant de redescendre nettement.

Concernant la volatilité du cours, un employé du département des valeurs mobilières de Changchun High-tech a indiqué aujourd’hui à Caixin, qui a appelé en tant qu’investisseur, que “le cours de l’action n’est pas contrôlé par la société, nous espérons que tout le monde investira de manière rationnelle.”

Ces dernières années, Changchun High-tech a continuellement augmenté ses investissements en R&D, avec un budget de 2,69 milliards de yuans en 2024, représentant 19,97 % du chiffre d’affaires. À ce jour, la société compte plus de 40 candidats médicaments en phase clinique ou ayant soumis une demande d’essai clinique (IND), dont 14 en phase III ou en demande de mise sur le marché (NDA), et 15 médicaments innovants de classe 1.

L’efficacité “aphrodisiaque chez l’adulte” est-elle avérée ? La mise sur le marché nécessite au moins trois ans

Face aux rumeurs persistantes selon lesquelles cette crème aurait des “effets aphrodisiaques chez l’adulte”, Caixin a contacté ce matin le département des valeurs mobilières de Changchun High-tech en tant qu’investisseur, pour obtenir des précisions sur la véracité de ces rumeurs, le cycle de développement du produit, sa contribution future aux revenus, et l’élargissement des indications.

Concernant la question “GenSci141 crème possède-t-elle un effet aphrodisiaque ?”, un employé du département a clairement répondu : “Tout dépend de l’annonce officielle de la société. Notre produit en cours de développement a seulement obtenu l’autorisation de commencer les essais cliniques, et doit strictement suivre les indications mentionnées dans l’approbation. Il reste encore un long chemin entre l’essai clinique et la mise sur le marché.”

Interrogé plus en détail sur la véracité de la rumeur “effet aphrodisiaque”, la réponse a été simplement : “Tout dépend de l’annonce officielle.”

Quant au délai entre l’approbation clinique et la commercialisation de GenSci141, l’employé a indiqué : “Il n’y a pas de difficulté particulière, tout se passe très bien, mais au moins trois ans sont nécessaires.” En général, un nouveau médicament met sept à huit ans pour passer de l’essai clinique à la mise sur le marché. Ce produit, classé en catégorie 2.2, est une molécule améliorée, ce qui devrait accélérer le processus par rapport à une nouvelle molécule, mais la différence ne sera pas énorme.

Il a également souligné que, même en tant que molécule améliorée, le développement de GenSci141 doit suivre un processus clinique rigoureux, et le délai reste incertain.

Concernant la contribution future à ses revenus, le personnel du département a indiqué qu’il n’y avait actuellement aucune estimation, “car la société a encore beaucoup de projets en pipeline. Ce médicament, selon l’approbation, peut commencer les essais cliniques, mais la date et l’étendue de la mise sur le marché dépendront de la situation réelle.”

Enfin, Caixin a demandé si la société envisageait d’élargir ses indications pour inclure des effets “aphrodisiaques”. La réponse a été claire : “Nous continuerons à nous concentrer sur nos domaines clés actuels, en accord avec notre stratégie. Un est la santé infantile, un autre la santé féminine, et un troisième le cancer. Il n’est pas encore décidé si d’autres indications seront développées, cela dépendra des résultats cliniques.”

Elle a ajouté : “Les nouveaux médicaments suivent tous ce processus. Par exemple, nos précédents développements 098 et 074 ont été lancés en découvrant qu’ils pouvaient être appliqués à d’autres maladies, ce qui a conduit à des demandes d’essai clinique. C’est une étape du processus d’expérimentation, et chaque cas doit être analysé spécifiquement. On ne peut pas généraliser.”

(Article source : Caixin)