Après l'arrêt partiel des essais cliniques par la FDA, le cours de l'action MacroGenics a chuté

LootboxPhobia · 2026-02-25T02:24:44+00:00

Le cours de l'action de MacroGenics Inc a chuté de 7,4 % en raison de la suspension partielle de l'étude LINNET de la FDA sur son lorigerlimab. La suspension de l'étude est due à des événements indésirables chez quatre patients. La société a déclaré qu'elle collaborerait avec la FDA pour résoudre le problème et espère reprendre le recrutement dès que possible. L'étude LINNET évalue l'efficacité du lorigerlimab chez les patients atteints d'ovaire résistant au platine et de cancers gynécologiques à cellules claires.

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2026-02-25 02:24:44

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Investing.com – Les actions de MacroGenics Inc (NASDAQ :MGNX) ont chuté de 7,4 % lors des échanges avant la vente mardi, après que la société a annoncé que la FDA avait imposé un moratoire clinique partiel sur son étude LINNET sur le lorigerlimab chez les patients atteints de cancer gynécologique.

Selon certaines réglementations sur la suspension clinique, l’étude LINNET n’inscrira pas de nouveaux patients tant que la FDA n’aura pas levé la suspension. Les participants actuels peuvent continuer à recevoir des médicaments de l’étude.

La décision de la FDA intervient après que MacroGenics a récemment notifié qu’elle suspendait temporairement le recrutement en raison d’un incident de sécurité récent. Ces événements de sécurité se sont produits chez quatre patients, dont deux atteints de thrombocytopénie de grade 4, un avec une myocardite de grade 4, et un patient avec une neutropénie de grade 4 compliquée par un choc septique, conduisant finalement à un événement de grade 5. À ce jour, 41 participants à l’étude dans des cohortes de cancer de l’ovaire résistant au platine et de cancer gynécologique à cellules claires ont reçu 6 mg/kg toutes les trois semaines.

« Chez MacroGenics, la sécurité des patients est notre priorité absolue », a déclaré Eric Risser, président et PDG. « MacroGenics s’engage pleinement à travailler en étroite collaboration avec la FDA pour résoudre certaines pauses cliniques, et nous avons l’intention de reprendre l’inscription aux études dès que possible. »

L’étude LINNET évalue le lorigerlimab comme monothérapie chez des patients éligibles atteints d’un cancer de l’ovaire résistant au platine ayant reçu jusqu’à trois lignées de traitement préalable. L’étude vise également à inscrire jusqu’à 20 patients atteints de cancer gynécologique à cellules claires ayant reçu au moins une lignée de traitement préalable. Le critère principal est le taux de réponse objectif. le lorigerlimab est une molécule DART bispécifique en investigation ciblant-1 et CTLA-4.

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