La FDA a lancé un rappel de classe I, sa classification de risque la plus élevée, pour les coils détachables Cerepak de J&J Medtech suite à un décès et quatre blessures graves. Le rappel, initié par J&J en octobre, est dû à un taux de défaillance à la détachement supérieur à la normale, pouvant entraîner des complications graves comme un AVC. J&J Medtech travaille actuellement à identifier des alternatives, car les dispositifs ne sont pas disponibles.
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La FDA émet un avis de rappel de la plus haute gravité sur les coils détachables Cerepak de J&J Medtech
La FDA a lancé un rappel de classe I, sa classification de risque la plus élevée, pour les coils détachables Cerepak de J&J Medtech suite à un décès et quatre blessures graves. Le rappel, initié par J&J en octobre, est dû à un taux de défaillance à la détachement supérieur à la normale, pouvant entraîner des complications graves comme un AVC. J&J Medtech travaille actuellement à identifier des alternatives, car les dispositifs ne sont pas disponibles.