Moderna annonce que la Food and Drug Administration des États-Unis va lancer l'examen de sa soumission pour le vaccin contre la grippe saisonnière expérimental
Moderna a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis entamera l’examen de sa soumission pour le vaccin contre la grippe saisonnière expérimentale, mRNA-1010. Suite à une réunion de type A et à une approche réglementaire révisée, la FDA a accepté la demande de licence biologique (BLA) pour examen, avec une date butoir selon la loi sur les frais d’utilisateur de médicaments sur ordonnance (PDUFA) fixée au 5 août 2026. Si elle est approuvée, mRNA-1010 pourrait être disponible pour les adultes américains de 50 ans et plus lors de la saison grippale 2026/2027.
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Moderna annonce que la Food and Drug Administration des États-Unis va lancer l'examen de sa soumission pour le vaccin contre la grippe saisonnière expérimental
Moderna a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis entamera l’examen de sa soumission pour le vaccin contre la grippe saisonnière expérimentale, mRNA-1010. Suite à une réunion de type A et à une approche réglementaire révisée, la FDA a accepté la demande de licence biologique (BLA) pour examen, avec une date butoir selon la loi sur les frais d’utilisateur de médicaments sur ordonnance (PDUFA) fixée au 5 août 2026. Si elle est approuvée, mRNA-1010 pourrait être disponible pour les adultes américains de 50 ans et plus lors de la saison grippale 2026/2027.