CagriSema démontre une réduction supérieure de l'HbA1c dans le succès de l'essai REIMAGINE 2

Novo Nordisk A/S a annoncé des résultats prometteurs de l’essai clinique REIMAGINE 2, où CagriSema a surpassé le sémaglutide dans le contrôle de la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2. La thérapie à double action a permis une réduction de 1,91 points de HbA1c ainsi qu’une perte de poids de 14,2 % sur la période de 68 semaines, établissant une supériorité sur les deux mesures d’efficacité par rapport aux composants individuels.

Mécanisme de la thérapie combinée offrant des résultats améliorés

CagriSema représente une combinaison innovante à dose fixe associant un agoniste du récepteur de l’amylin à longue durée d’action (cagrilintide) avec un agoniste du récepteur du GLP-1 à longue durée d’action (sémaglutide). Cette approche synergique cible plusieurs voies métaboliques simultanément. Les données de l’essai révèlent que cette stratégie de combinaison permet un meilleur contrôle de la HbA1c que l’administration séparée de chaque agent, ce qui pourrait représenter un changement de paradigme dans le traitement de l’hyperglycémie résistante.

Le mécanisme dual de l’amylin et du GLP-1 cible à la fois la sécrétion d’insuline et la suppression du glucagon, abordant des aspects complémentaires de l’homéostasie du glucose que chaque agent seul ne peut optimiser pleinement.

Efficacité clinique dépassant celle des agents uniques

L’essai REIMAGINE 2 a comparé CagriSema à plusieurs doses contre la monothérapie au sémaglutide chez des adultes atteints de diabète de type 2. Les résultats ont montré que CagriSema surpassait systématiquement la thérapie standard au GLP-1 à toutes les doses testées. La réduction de HbA1c (1,91 points) positionne cette thérapie combinée comme une avancée significative pour les patients nécessitant un contrôle glycémique intensif.

Les résultats en perte de poids ont été parallèles aux bénéfices sur la HbA1c, avec une réduction d’environ 14,2 % du poids corporel, un résultat substantiel qui répond à la comorbidité d’obésité souvent associée au diabète de type 2.

Profil de sécurité et de tolérance

CagriSema a montré un profil d’effets indésirables sûr et bien toléré, conforme aux thérapies à base d’incrétines et d’amylin établies. Les données de sécurité soutiennent la poursuite du développement pour les deux indications, sans préoccupations inattendues de tolérance lors de la période prolongée de l’essai.

Feuille de route de développement et stratégie réglementaire

Novo Nordisk fait progresser CagriSema à travers des programmes de développement parallèles. Le programme REDEFINE étudie la thérapie chez les adultes en surpoids ou obèses, tandis que le programme REIMAGINE se concentre sur la gestion du diabète de type 2. Suite aux résultats positifs des essais REIMAGINE 1 et REDEFINE 3, la société prévoit des discussions réglementaires avec les autorités sanitaires concernant le parcours de développement clinique de CagriSema.

La société a soumis CagriSema pour la gestion du poids à la FDA américaine en décembre 2025, sur la base des données clés des essais REDEFINE 1 et REDEFINE 2. Les résultats détaillés de REIMAGINE 2 seront présentés lors d’une grande conférence scientifique en 2026, fournissant à la communauté médicale une analyse complète de l’efficacité et du contrôle de la HbA1c.

Signification en tant que première combinaison à base d’amylin de classe

Martin Holst Lange, vice-président exécutif et directeur scientifique de Novo Nordisk, a souligné que la combinaison de sémaglutide avec cagrilintide permet une gestion supérieure de la HbA1c et une réduction de poids dépassant celles obtenues par la monothérapie. Si elle est approuvée, CagriSema serait la première thérapie combinée à base d’amylin, offrant une nouvelle voie de traitement pour les patients atteints de diabète de type 2 qui privilégient un contrôle métabolique global.

Les données de réduction de la HbA1c positionnent CagriSema comme une option potentiellement transformative pour les patients ayant un contrôle glycémique insuffisant ou une gestion du poids inadéquate avec les thérapies au GLP-1 existantes seules.