AbbVie poursuit l'approbation de la FDA et de l'EMA pour Rinvoq dans le traitement du vitiligo non segmentaire

AbbVie a déposé des demandes réglementaires auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et de l’Agence européenne des médicaments (EMA) visant à étendre les applications thérapeutiques de Rinvoq dans le domaine du traitement du vitiligo. Cette démarche stratégique marque une étape importante dans la prise en charge du vitiligo non segmentaire (VNS), une maladie auto-immune chronique de la peau affectant des millions de patients dans le monde qui luttent contre une perte de pigmentation imprévisible.

Preuves convaincantes de la phase 3 dans le développement clinique du vitiligo

Les dépôts réglementaires sont soutenus par des données solides issues des essais cliniques de phase 3 Viti-Up. Les études ont montré que l’upadacitinib, principe actif de Rinvoq, a atteint les deux critères d’efficacité co-principaux. Plus précisément, le médicament a permis une amélioration d’au moins 50 % de la repigmentation totale du corps et d’au moins 75 % de la repigmentation faciale à 48 semaines par rapport au début de l’étude. Ces résultats représentent une avancée significative pour les patients atteints de vitiligo, notamment en raison de l’impact psychologique et social de la maladie sur les personnes concernées.

Le taux d’amélioration de 75 % de la repigmentation faciale revêt une importance clinique particulière, car les patients privilégient souvent les zones visibles du visage pour des raisons esthétiques et psychosociales. Ce niveau d’efficacité répond à un besoin médical non satisfait de longue date en dermatologie et en immunologie.

Le portefeuille croissant de Rinvoq au-delà du vitiligo

Alors que Rinvoq poursuit cette nouvelle indication, le médicament bénéficie déjà d’une approbation de la FDA pour le traitement de plusieurs maladies inflammatoires d’origine immunitaire. Les utilisations actuellement approuvées incluent la polyarthrite rhumatoïde, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse et plusieurs autres affections inflammatoires. Cette expansion du profil thérapeutique souligne l’engagement d’AbbVie à exploiter les propriétés immunomodulatrices de l’upadacitinib dans divers états pathologiques.

Le paysage réglementaire pour le vitiligo représente une opportunité relativement inexploité dans les marchés plus larges de l’immunologie et de la dermatologie. Une approbation réussie positionnerait Rinvoq comme une option thérapeutique innovante pour une population de patients disposant de peu d’alternatives de traitement, ce qui pourrait transformer le paradigme de la prise en charge du vitiligo.