MAIA's Ateganosine montre des promesses : le médicament à base de désoxyguanosine progresse dans l'expansion de la phase 3 jusqu'en 2026

MAIA Biotechnology a dévoilé des progrès significatifs pour son principal candidat en oncologie, l’Ateganosine — un thérapeutique innovant à base de désoxyguanosine — marquant des étapes cliniques importantes à l’approche de 2026. La société d’immuno-oncologie en phase clinique a défini des objectifs ambitieux pour son agent ciblant les télomères, développé pour traiter le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) résistant aux traitements.

L’Ateganosine, chimiquement connu sous le nom de 6-thio-2’-deoxyguanosine, représente une nouvelle approche pour le traitement du NSCLC. Ce dérivé de désoxyguanosine fonctionne comme une thérapie de deuxième ou de troisième ligne pour les patients ayant épuisé les régimes standard d’inhibiteurs de points de contrôle. Le mécanisme unique du médicament — ciblant les télomères tout en étant séquencé avec une thérapie d’inhibiteurs de points de contrôle — le distingue des approches conventionnelles d’immunothérapie.

Un nouveau dérivé de désoxyguanosine montre des résultats cliniques convaincants

Les données de l’essai de phase 2 THIO-101 dévoilées en mai 2025 ont montré que l’Ateganosine a atteint une survie globale médiane de 17,8 mois chez des patients atteints de NSCLC fortement prétraités — surpassant largement la survie d’environ 6 mois généralement observée avec la chimiothérapie seule. Cet avantage en survie a été le catalyseur pour la désignation Fast Track par la FDA en juillet 2025, reconnaissant le potentiel du médicament à répondre à un besoin médical non satisfait.

La conception en quatre parties de l’essai a évalué différentes stratégies de dosage, avec les parties A et B recrutant 79 patients à différents niveaux de dose d’Ateganosine à base de désoxyguanosine (60 mg, 180 mg ou 360 mg par cycle) combinée avec le cemiplimab, un inhibiteur de PD-1. La conception en ouvert a permis une optimisation des doses menant à l’essai pivot de phase 3 THIO-104, lancé en décembre 2025 et prévu pour confirmer les résultats de survie de la phase 2.

Expansion de la phase 3 et feuille de route pour 2026

L’agenda 2026 de MAIA se concentre sur l’avancement de l’essai de phase 3 THIO-104, où la société suivra les taux de contrôle de la maladie, les taux de réponse globale et les données de survie sans progression. Ces indicateurs d’efficacité soutiendront les discussions réglementaires alors que la société poursuit l’approbation commerciale de l’Ateganosine.

De plus, MAIA prévoit de compléter la partie C de l’étude de phase 2 en 2026, en affinant les protocoles de dosage et de conception de l’étude en fonction des données accumulées. La société envisage également de lancer des essais de phase 1 pour des petites molécules de nouvelle génération issues de son pipeline — des candidats qui devraient démontrer des profils d’efficacité supérieurs à ceux de la plateforme actuelle de désoxyguanosine Ateganosine.

Partenariats stratégiques et progrès financiers soutenant la croissance du pipeline

La société a renforcé sa position concurrentielle par le biais de collaborations de haut niveau. En juin 2025, MAIA a signé un accord-cadre avec Roche pour explorer des combinaisons d’atezolizumab dans plusieurs indications cancéreuses. Plus tôt cette année-là, un accord d’approvisionnement clinique avec BeOne Medicines a permis l’évaluation de combinaisons de tislelizumab dans le carcinome hépatocellulaire, le cancer du poumon à petites cellules et le cancer colorectal.

L’élan de financement a accéléré les délais de développement. MAIA a obtenu une subvention NIH de 2,3 millions de dollars en septembre 2025 pour augmenter la capacité de l’essai THIO-101, tout en levant un total de 17,6 millions de dollars en capital au cours de 2025. Au 31 décembre 2025, les administrateurs et dirigeants de la société détiennent plus de 5 millions d’actions — soit environ 13 % de propriété.

La performance du marché reflète la dynamique plus large de la biotech. Les actions de MAIA ont oscillé entre 0,87 $ et 2,74 $ en 2025, clôturant l’année à 2,12 $, en hausse de 26,44 % sur l’année. Cependant, la négociation nocturne a montré une baisse de 3,64 % à 2,12 $ par action, soulignant la volatilité typique du développement pharmaceutique en phase clinique.

Le programme d’Ateganosine à base de désoxyguanosine entre maintenant dans une phase de validation critique, avec les résultats de 2026 qui devraient déterminer si le mécanisme ciblant les télomères peut maintenir des avantages significatifs en survie dans une population plus large de patients atteints de NSCLC.