Alumis Stock grimpe de 300 % en deux mois alors qu'Envudeucitinib fournit des données révolutionnaires sur l'efficacité dans le traitement du psoriasis en plaques

Alumis Inc. (ALMS) est devenue l’un des chouchous du marché début 2025, avec ses actions passant de 5,52 $ à près de $23 suite à la divulgation de résultats convaincants d’essais cliniques pour son candidat thérapeutique oral, Envudeucitinib. Ce médicament représente une approche novatrice pour traiter le psoriasis en plaques modéré à sévère par inhibition sélective de la voie TYK2 — un mécanisme conçu pour rétablir l’équilibre des réponses immunitaires dysfonctionnelles qui alimentent cette maladie inflammatoire chronique de la peau.

Comprendre la maladie et le paysage thérapeutique

Le psoriasis en plaques reste un enjeu clinique majeur, touchant plus de 8 millions d’adultes américains. La maladie résulte d’une signalisation aberrante via les voies IL-23 et IL-17, qui déclenchent une cascade inflammatoire caractéristique aboutissant à des plaques épaisses, squameuses, prurigineuses, souvent concentrées sur des zones très visibles telles que le cuir chevelu, le visage et les mains. Bien que plusieurs classes de traitements aient obtenu l’approbation de la FDA — notamment les inhibiteurs d’IL-17, d’IL-23, les inhibiteurs de TNF-α et les inhibiteurs de la phosphodiestérase-4 — la catégorie des inhibiteurs de TYK2 reste peu peuplée, avec actuellement une seule option approuvée sur le marché.

Positionnement concurrentiel d’Envudeucitinib

Le marché des inhibiteurs de TYK2 est dominé par Sotyktu de Bristol Myers Squibb, qui a capté une part de marché importante après son approbation à la fin 2022. Ce médicament a généré $170 millions de dollars de ventes en 2023, passant à $246 millions en 2024, avec environ $206 millions enregistrés lors des trois premiers trimestres de 2025. Envudeucitinib d’Alumis, en tant que membre de la même famille d’inhibiteurs de TYK2 ciblant l’IL-17, entre dans un espace thérapeutique relativement peu encombré, ce qui permet à la société de capter des parts de marché grâce à une efficacité et une sécurité différenciées.

Résultats d’efficacité des essais cliniques

La société a dévoilé des résultats positifs de phase 3 en tête d’étude (topline) issus de deux essais clés, ONWARD1 et ONWARD2, qui ont évalué l’efficacité d’Envudeucitinib chez des patients atteints de maladie modérée à sévère. Les résultats ont montré des métriques impressionnantes de clairance cutanée : environ 65 % des patients ont atteint une réponse PASI 90 (amélioration de 90 % de la gravité de la maladie) et plus de 40 % ont obtenu une clearance complète de la peau (PASI 100) à la semaine 24 dans les deux essais. Ces taux de réponse représentent une différenciation significative par rapport aux thérapies de génération précédente et positionnent Envudeucitinib comme une option orale de nouvelle génération compétitive dans le paysage des inhibiteurs d’IL-17 et de l’immunothérapie en général.

Calendrier de développement et futurs catalyseurs

Le programme ONWARD comprend trois composantes : les deux essais de phase III de 24 semaines mentionnés ci-dessus, plus ONWARD3, une étude d’extension à long terme sur la sécurité et la durabilité, dans laquelle les répondants d’ONWARD1 et d’ONWARD2 sont actuellement inclus. Des données supplémentaires sur l’efficacité et la sécurité de ces essais seront présentées lors de prochains congrès médicaux, avec une soumission de demande de nouveau médicament (NDA) prévue pour la seconde moitié de 2025. Au-delà du psoriasis en plaques, Envudeucitinib est en cours d’évaluation de phase 2b dans le lupus érythémateux systémique, avec des données préliminaires attendues au troisième trimestre 2026, ce qui pourrait élargir l’opportunité commerciale de cette plateforme d’inhibiteurs de TYK2.

Perspective d’investissement

L’appréciation de 300 % d’Alumis en 60 jours reflète l’enthousiasme des investisseurs face à la validation clinique de son principal actif et à la forte opportunité commerciale dans la catégorie des inhibiteurs de TYK2. La capacité de la société à différencier Envudeucitinib en tant qu’inhibiteur oral de TYK2 supérieur — capable d’atteindre des taux de réponse PASI 90/100 compétitifs ou supérieurs à ceux des thérapies existantes — la positionne favorablement pour une approbation réglementaire et une pénétration significative du marché dans une indication touchant des millions de patients.