AN9025 entre sur le marché de la Grande Chine : Adlai Nortye conclut un accord historique avec ASK Pharma pour une thérapie révolutionnaire ciblant le RAS

Adlai Nortye Ltd. a conclu un accord de licence stratégique qui accorde à ASK Pharma des droits exclusifs de développement et de commercialisation pour AN9025 à travers la Chine continentale, Hong Kong et Macao. Ce partenariat représente une expansion majeure pour l’inhibiteur pan-RAS, qui cible l’un des défis les plus persistants en oncologie.

Déverrouiller les mutations RAS : l’opportunité clinique

Les mutations RAS figurent parmi les moteurs les plus courants des tumeurs solides, mais ont historiquement été extrêmement difficiles à cibler thérapeutiquement. AN9025 d’Adlai Nortye répond à cette lacune en tant qu’inhibiteur de petite molécule administré par voie orale, conçu pour combattre un large éventail de mutations RAS. Les recherches préliminaires en laboratoire montrent des effets antitumoraux robustes et soutenus dans les adénocarcinomes du pancréas, du poumon et du côlon. Notamment, les profils d’efficacité du candidat correspondent ou dépassent ceux des agents comparables actuellement en développement dans cette classe de médicaments.

La société prévoit de lancer un essai clinique de Phase I au cours du premier trimestre 2026, marquant un point d’inflexion critique pour la validation clinique.

Cadre financier et termes du partenariat

Dans le cadre de l’accord de licence, ASK Pharma obtient tous les droits pour développer, fabriquer et commercialiser AN9025 dans le territoire sous licence. Adlai Nortye conserve tous les droits mondiaux en dehors de la Grande Chine tout en se positionnant pour recevoir des retours financiers substantiels.

La structure de l’accord comprend :

• Un paiement initial en espèces plus des paiements de jalons réglementaires à court terme totalisant plus de 20 millions USD
• Une compensation totale potentielle atteignant RMB 1,6 milliard (environ 230 millions USD)
• Une structure de redevances à paliers allant de pourcentages à un chiffre élevé à la moitié de la dizaine en fonction des ventes nettes régionales

Raison stratégique et vision à long terme

Jingfei Ma, directeur général d’ASK Pharma, a qualifié la collaboration de « jalon pivot » qui renforce l’engagement de l’entreprise dans le développement de médicaments oncologiques sophistiqués. « Nos capacités combinées en recherche, avancée clinique et accès au marché nous positionnent pour accélérer la trajectoire de développement d’AN9025 tout en renforçant notre portefeuille thérapeutique actuel », a expliqué Ma.

Yang Lu, PDG d’Adlai Nortye, a souligné le profil différencié d’AN9025 en tant qu’option potentiellement de meilleure classe ciblant RAS. « Cette collaboration fait progresser à la fois les voies clinique et commerciale pour AN9025 et valide notre moteur de découverte spécialisé axé sur RAS », a déclaré Lu. Il a noté que le partenariat permettra d’élargir la disponibilité du traitement pour les patients dont les cancers hébergent des mutations RAS — une population de patients avec des besoins thérapeutiques importants non satisfaits.

Expansion du pipeline axé sur RAS

Au-delà d’AN9025, le portefeuille oncologique d’Adlai Nortye comprend AN4035, un anticorps-médicament conjugué thérapeutique ciblant CEACAM5. Ce candidat délivre un inhibiteur pan-RAS puissant directement aux cellules tumorales et reste actuellement en phases précliniques. Des recherches antérieures ont mis en évidence une activité antitumorale significative dans des modèles de cancer positifs à CEACAM5 et dépendants de RAS.

Performance sur le marché

Le cours de l’action d’ANL a fluctué entre 0,87 $ et 2,99 $ au cours des douze mois précédents. Suite à l’annonce du partenariat, l’action a augmenté de 76 % lors des échanges en pré-marché, atteignant 2,88 $, reflétant l’enthousiasme des investisseurs pour ce jalon stratégique et le potentiel clinique d’AN9025.