Nemluvio de Galderma démontre un soulagement rapide de la démangeaison en 48 heures, révèle une nouvelle analyse clinique

Le groupe Galderma AG a publié des analyses post-hoc approfondies de ses principaux programmes d’essais cliniques, révélant que Nemluvio offre des améliorations mesurables de la démangeaison et de la qualité du sommeil en seulement deux jours pour les patients souffrant de troubles cutanés chroniques. Les données de recherche, présentées à travers les analyses des programmes d’essais ARCADIA et OLYMPIA, ont été publiées dans le Journal de l’Académie Européenne de Dermatologie et Vénéréologie.

Réponse clinique rapide : ce que montrent les données

Les résultats cliniques démontrent des réponses thérapeutiques nettement plus rapides que le placebo. Chez les patients atteints de dermatite atopique traités avec du nemolizumab, l’intensité de la démangeaison a diminué d’environ 10,7 % en 48 heures, dépassant largement la réduction de 2,9 % observée dans le groupe placebo. La différence devient encore plus marquée chez les patients atteints de prurigo nodulaire, où le nemolizumab a permis une réduction de 17,2 % de la démangeaison contre seulement 3,7 % avec le placebo.

Les troubles du sommeil, un problème majeur de qualité de vie pour ces patients, ont montré des tendances tout aussi encourageantes. Nemolizumab a amélioré les résultats du sommeil de 9,9 % chez les patients atteints de dermatite atopique en deux jours, contre 4,6 % pour le placebo. Chez les patients atteints de prurigo nodulaire, l’avantage thérapeutique était encore plus important, avec une amélioration de 13,4 % contre 4,3 % dans le groupe témoin.

Comprendre la population de patients

La dermatite atopique et la prurigo nodulaire représentent des défis dermatologiques chroniques marqués par de fortes démangeaisons et des manifestations inflammatoires de la peau. Le programme d’essais ARCADIA a recruté plus de 1 700 patients à travers deux études conçues de manière identique, évaluant le nemolizumab administré par injection sous-cutanée toutes les quatre semaines, en complément des corticostéroïdes topiques standard et des inhibiteurs de la calcineurine chez les adolescents et adultes de 12 ans et plus atteints de dermatite atopique modérée à sévère. La phase initiale de traitement de 16 semaines a fourni des données solides sur l’efficacité et la sécurité.

Le programme OLYMPIA comprenait deux essais pivot de phase III parallèles impliquant 560 patients atteints de prurigo nodulaire modérée à sévère, menés sur 16 et 24 semaines respectivement, comparant la monothérapie par nemolizumab au placebo.

Réponse soutenue jusqu’au jour 14

Au jour 14 du traitement, la dynamique s’est poursuivie. Environ un quart des patients atteints de dermatite atopique et plus d’un tiers des patients atteints de prurigo nodulaire ont obtenu des réponses cliniquement significatives et importantes tant pour la démangeaison que pour le sommeil. Des évaluations quotidiennes utilisant l’échelle numérique de la démangeaison maximale et l’échelle numérique des troubles du sommeil ont documenté ces améliorations.

Autorisation de mise sur le marché et performance commerciale

Nemluvio a obtenu l’approbation de la FDA pour les adultes atteints de prurigo nodulaire en août 2024, suivie d’une autorisation pour les patients de 12 ans et plus atteints de dermatite atopique modérée à sévère en décembre 2024. Initialement développé par Chugai Pharmaceutical Co., Ltd., le nemolizumab est commercialisé mondialement sous la marque Nemluvio par Galderma, à l’exception du Japon et de Taïwan, où Maruho Co., Ltd. le commercialise sous le nom Mitchga.

La traction commerciale a été notable. Les ventes nettes de Nemluvio pour les neuf premiers mois de 2025 ont atteint $263 millions. Ce succès a incité Galderma à relever significativement ses prévisions annuelles à 17,0-17,7 %, contre 12-14 % précédemment, témoignant de sa confiance dans la trajectoire du marché du produit.

Les actions de GALDERMA GROUP se négocient actuellement à 160,50 francs suisses, en baisse de 0,93 % dans la journée.