Incyte reçoit une deuxième approbation européenne pour Minjuvi dans le lymphome folliculaire

Incyte Corporation (INCY) a obtenu sa deuxième approbation réglementaire de la Commission européenne, cette fois pour Minjuvi (tafasitamab-cxix) pour une population de patients plus large. L’immunothérapie, administrée en association avec la lenalidomide et le rituximab, est désormais autorisée pour le traitement des adultes atteints de lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire (Grade 1-3a) qui ont subi au moins une ligne de traitement systémique préalable.

Validation clinique à l’origine de la victoire réglementaire

L’approbation réglementaire européenne s’appuie sur des données convaincantes de l’essai de phase 3 inMIND, démontrant que la combinaison de trois médicaments a réussi à atteindre son objectif principal d’efficacité, à savoir prolonger la survie sans progression. Avant la décision officielle de la Commission européenne, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments avait déjà exprimé son soutien par une opinion positive, préparant le terrain pour cette étape d’approbation.

Comprendre le lymphome folliculaire et le paysage thérapeutique

Le lymphome folliculaire représente la malignité hématologique à croissance lente la plus courante, originaire des cellules B, représentant environ 30 % de tous les diagnostics de lymphome non hodgkinien dans le monde. Cette population de patients a historiquement disposé de peu d’options de traitement après l’échec de la première ligne, rendant cette extension d’approbation particulièrement significative pour les praticiens à la recherche d’options efficaces en cas de rechute ou de réfractaire.

Expansion du portefeuille de produits

Minjuvi, l’anticorps monoclonal humanisé modifié Fc ciblant CD19, licencié à partir de Xencor, Inc., bénéficie désormais d’approbations pour plusieurs indications de lymphome sur les principaux marchés. L’approbation européenne marque la deuxième indication distincte du médicament dans la région, après son autorisation en 2021 pour le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) en association avec la lenalidomide. Aux États-Unis, le même traitement est commercialisé sous le nom de Monjuvi, où il détient des approbations pour la monothérapie du DLBCL ainsi que pour l’indication du lymphome folliculaire.

Dynamique commerciale forte

La trajectoire commerciale reste solide, avec des ventes du troisième trimestre 2025 atteignant 41,99 millions de dollars, soit une augmentation de 34 % en glissement annuel par rapport à 31,44 millions de dollars pour la même période de l’année précédente. Les actions INCY ont clôturé la séance précédente à 97,63 dollars, enregistrant une hausse modeste de 0,62 % ce jour-là.