Abbott annonce un programme de correction majeur pour les systèmes de surveillance continue de la glycémie FreeStyle Libre 3

Abbott Laboratories a lancé une initiative de correction complète à travers les États-Unis pour ses dispositifs de surveillance continue du glucose FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus. La démarche intervient après que des procédures d’évaluation de la qualité ont détecté que certains capteurs de glucose en circulation pourraient produire des lectures de glycémie incorrectes et basses.

Le problème et la réponse

Grâce à des tests internes rigoureux de qualité, Abbott a identifié la cause principale : un défaut spécifique provenant de l’une de ses installations de fabrication. La société a confirmé que ce problème a été corrigé et résolu à la source. La production des capteurs FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus se poursuit sans interruption pour satisfaire les commandes de remplacement et répondre à la demande continue des clients, Abbott déclarant qu’elle n’anticipe pas de perturbations majeures dans les chaînes d’approvisionnement.

Portée de l’impact

Le programme de correction concerne environ 3 millions de capteurs actuellement distribués sur le marché américain. Cependant, Abbott note qu’environ 50 % de ces unités ont soit expiré, soit ont déjà été utilisées par les utilisateurs, ce qui réduit effectivement la portée des dispositifs actifs affectés. À l’échelle mondiale, la société a recensé 736 signalements d’événements indésirables graves, avec sept cas potentiellement liés au dysfonctionnement du capteur.

Protection des consommateurs et processus de remplacement

Abbott a mis en place un centre de ressources dédié sur www.FreeStyleCheck.com où les utilisateurs peuvent vérifier si leur modèle de capteur spécifique fait partie du lot affecté. Pour tout dispositif impacté identifié, Abbott garantit un remplacement sans frais pour les consommateurs. Le site fournit des instructions complètes pour la vérification du dispositif et des procédures simples pour demander des unités de remplacement.

Cette correction proactive souligne l’engagement d’Abbott à maintenir la sécurité des produits et la confiance des consommateurs dans sa technologie de surveillance du glucose.