Arcus Biosciences suspend l'essai sur le cancer avancé car la stratégie anti-TIGIT ne répond pas aux critères cliniques

Arcus Biosciences, Inc. (RCUS) et son partenaire Gilead Sciences, Inc. (GILD) ont mis fin à l’essai de phase 3 STAR-221 suite à une décision de l’Independent Data Monitoring Committee. La décision reflète les résultats de l’analyse intermédiaire montrant que le régime expérimental n’a pas permis d’obtenir une survie globale supérieure par rapport à la norme de soins établie dans les cancers gastro-intestinaux avancés.

Conception de l’essai et résultats décevants

L’étude STAR-221 a été conçue pour évaluer le domvanalimab, un anticorps monoclonal anti-TIGIT, associé à zimberelimab (anti-PD-1) et à la chimiothérapie en tant que traitement de première ligne pour les cancers avancés de l’estomac et de l’œsophage. Cette combinaison de trois médicaments a été testée contre le nivolumab plus chimiothérapie dans le cadre d’un essai basé sur les événements. Lors de la revue intermédiaire de l’efficacité, le bras contenant le domvanalimab n’a pas réussi à démontrer une amélioration de la survie globale par rapport au groupe témoin avec nivolumab. Notamment, les deux régimes ont montré des profils de tolérabilité comparables, ce qui signifie que l’inutilité provenait d’écarts d’efficacité plutôt que de préoccupations de sécurité.

Pivot stratégique : réorientation des ressources

Plutôt que de poursuivre dans la voie anti-TIGIT dans le cancer de l’estomac, Arcus réoriente ses ressources de développement vers le casdatifan, un candidat inhibiteur de HIF-2α qui a montré une activité antitumorale robuste en monothérapie. La société conserve les droits exclusifs de développement mondial en dehors du Japon et de certains marchés asiatiques, ayant licencié ces territoires à Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. en octobre 2025. Plusieurs résultats concernant le casdatifan sont attendus tout au long de 2026.

Soutien à l’immunologie et pipeline en début de développement

Au-delà de l’oncologie, Arcus prévoit d’accélérer cinq programmes en début de développement ciblant des conditions inflammatoires et auto-immunes. Une nouvelle molécule ciblant MRGPRX2 devrait entrer en développement clinique en 2026, ce qui représente les ambitions thérapeutiques plus larges de la société au-delà du cancer.

Capacité financière

Avec environ $1 milliards en liquidités et investissements, Arcus prévoit disposer de suffisamment de capital pour maintenir ses dépenses opérationnelles jusqu’au moins mi-2028, offrant une fenêtre de plusieurs années pour atteindre des jalons cliniques et réglementaires significatifs dans l’ensemble de son portefeuille.