Bristol Myers Squibb étend l'approbation de Breyanzi pour le traitement du lymphome de la zone marginale

bridge_anxiety · 2025-12-26T01:21:07+00:00

Le Breyanzi de Bristol Myers Squibb a reçu l'approbation de la FDA pour son utilisation dans le traitement du lymphome marginal à zones récurrent ou réfractaire, avec un taux de réponse globale de 95,5 % lors des essais. Cela en fait la première thérapie par cellules CAR T dirigée contre CD19 approuvée pour cinq types de cancers différents, ce qui indique un fort potentiel sur le marché.

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2025-12-26 01:21:07

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Bristol Myers Squibb (BMY) a obtenu l’autorisation de la FDA pour étendre la portée thérapeutique de Breyanzi au marché du lymphome de la zone marginale (MZL). L’approbation permet l’utilisation de cette thérapie par cellules CAR T dirigée contre le CD19 chez les patients adultes atteints de MZL en rechute ou réfractaire, ayant épuisé au moins deux régimes de traitement systémique antérieurs.

Les données cliniques motivent la décision d’approbation

La décision réglementaire repose sur des données d’efficacité convaincantes provenant de la cohorte MZL dans le cadre de TRANSCEND FL, un essai clinique de phase 2 étudiant la performance de Breyanzi dans plusieurs sous-types de lymphome non hodgkinien à cellules B indolentes. Pour les patients souffrant spécifiquement de lymphome de la zone marginale en rechute ou réfractaire, le médicament a montré une activité clinique substantielle :

Le taux de réponse globale a atteint 95,5 % chez les patients MZL
Le taux de réponse complète a atteint 62,1 %
Un contrôle durable de la maladie a été maintenu jusqu’à l’évaluation à 24 mois chez 88,6 % des répondants

Ces indicateurs soulignent la puissance de Breyanzi dans l’attaque de ce segment de maladie auparavant difficile. Le lymphome de la zone marginale représente environ 7 % de tous les cas de LNH, avec un diagnostic typique autour de l’âge de 67 ans.

Révolutionner le paysage des CAR T

Cette nouvelle indication fait de Breyanzi la seule thérapie par cellules CAR T dirigée contre le CD19 approuvée dans cinq catégories distinctes de malignités — lymphome folliculaire, leucémie lymphoïde chronique, lymphome lymphocytaire petit, lymphome à grandes cellules B, et maintenant lymphome de la zone marginale. La voie d’administration sous-cutanée offre des avantages pratiques par rapport aux alternatives intraveineuses.

La performance financière reflète la force du marché. Breyanzi a généré $747 millions de dollars de revenus mondiaux en 2024, avec des ventes atteignant $966 millions au cours des trois premiers trimestres de 2025. BMY a clôturé la séance de jeudi à 51,95 $, en hausse de 1,94 %, reflétant l’optimisme des investisseurs quant à l’opportunité commerciale élargie dans le traitement du lymphome de la zone marginale.

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