L'avancée du traitement du cancer de la thyroïde par Pulse Biosciences obtient le feu vert clinique

Pulse Biosciences Inc. PLSE a franchi une étape majeure dans son parcours en oncologie. La société biotechnologique a obtenu l’approbation de la FDA pour sa demande d’Exemption de Dispositif d’Investigation (IDE), ouvrant la voie à des essais cliniques humains de sa technologie nPulse Vybrance — une approche révolutionnaire pour traiter les tumeurs de la thyroïde. L’action a réagi positivement, en augmentant de 1,4 % suite à l’annonce, bien que la performance depuis le début de l’année reste sous pression avec une baisse de 21,4 %, sous-performant la croissance de 3 % de l’industrie.

Lancement d’essais cliniques & Innovation technique

En partenariat avec le Centre de Cancérologie MD Anderson de l’Université du Texas, Pulse Biosciences commencera son premier essai chez l’humain début 2026, en recrutant 30 patients sur deux sites de traitement. L’essai évaluera si le Système d’Électrode Percutanée nPulse Vybrance peut traiter en toute sécurité et efficacité le microcarcinome papillaire de la thyroïde, l’une des formes les plus courantes de cancer de la thyroïde touchant des milliers d’Américains chaque année.

La technologie fonctionne selon un principe révolutionnaire : son énergie d’ablation par champ pulsé nanoseconde (nsPFA), qui n’est pas thermique, détruit sélectivement les cellules tumorales sans générer de chaleur, sans laisser de cicatrices, et surtout, sans endommager les tissus sains adjacents — un avantage crucial dans le traitement délicat de la thyroïde où les nerfs et glandes vitaux doivent être protégés.

Expansion dans le traitement du cancer agressif

Au-delà de l’essai principal, les chercheurs de MD Anderson mènent également des investigations précliniques sur le potentiel du système pour traiter le carcinome thyroïdien anaplasique, une malignité extrêmement agressive. Cette forme représente l’un des défis les plus redoutables en oncologie, avec des taux de survie inférieurs à 5 % sur cinq ans. L’approche nsPFA offre un potentiel là où les thérapies conventionnelles ont échoué historiquement.

Position sur le marché & trajectoire à long terme

Avec une capitalisation boursière de 914,18 millions de dollars, Pulse Biosciences occupe une niche distinctive dans le secteur de l’ablation des tissus mous. La collaboration avec une institution de recherche en cancérologie reconnue mondialement comme MD Anderson apporte deux avantages : elle valide la viabilité clinique de la plateforme nsPulse tout en renforçant la crédibilité de cette technologie oncologique de nouvelle génération.

La méthode d’ablation sans chaleur représente un changement de paradigme dans la gestion du cancer de la thyroïde. En préservant les structures biologiques environnantes tout en éliminant avec précision les cellules malignes, le système Vybrance répond à un besoin clinique réel dans le traitement des maladies thyroïdiennes bénignes et malignes.

Pour les investisseurs suivant l’innovation biotech, cette approbation de la FDA et ce partenariat représentent des progrès tangibles vers la commercialisation — transformant le portefeuille technologique de la société d’un concept en laboratoire en une pratique clinique réglementée. Les résultats des prochains essais seront déterminants pour savoir si Pulse Biosciences peut établir une présence significative sur le marché de l’oncologie tout en élargissant potentiellement ses applications pour traiter le carcinome thyroïdien anaplasique et d’autres malignités résistantes.