Annovis Bio se prépare pour un essai de trois ans de Buntanetap : ce que cela signifie pour les patients atteints de Parkinson

Annovis Bio, Inc. (ANVS) poursuit une initiative clinique ambitieuse — une étude d’extension en ouvert de 36 mois pour évaluer la manière dont les patients atteints de la maladie de Parkinson maintiennent leur réponse au traitement Buntanetap sur une période prolongée. Pour contextualiser, 36 mois représentent une période complète de trois ans d’observation continue, un engagement significatif dans le calendrier de développement des médicaments.

Pourquoi cette étude est importante

La maladie de Parkinson reste l’une des conditions neurodégénératives les plus difficiles, affectant simultanément le contrôle moteur, le mouvement et les capacités cognitives. Les options de traitement actuelles ne parviennent souvent pas à offrir une gestion symptomatique globale. En s’engageant dans une étude de 36 mois, Annovis comble une lacune critique : comprendre comment les traitements expérimentaux se comportent lorsqu’ils sont administrés à long terme, plutôt que sur des périodes d’essai plus courtes.

Conception de l’étude et population de patients

À partir de janvier 2026, Annovis prévoit de recruter 500 patients dans plusieurs centres cliniques américains pour recevoir une dose quotidienne unique de Buntanetap à 30 mg tout au long des 36 mois. L’étude intègre de manière unique deux cohortes de patients :

Patients revenants : Les personnes ayant déjà participé à des essais sur Buntanetap seront réinscrites. Les chercheurs observeront les changements de symptômes lors de l’interruption du traitement et suivront la réponse des patients lorsque la thérapie reprendra — fournissant des insights sur la durabilité du traitement.

Patients avec stimulation cérébrale profonde : Une population généralement exclue de la recherche, les patients utilisant déjà la DBS depuis au moins 12 mois seront évalués pour le profil de sécurité et l’efficacité de Buntanetap en complément de leur traitement existant.

Signification clinique et réglementaire

La collecte de données sur trois ans suivra la progression de la maladie via des biomarqueurs cutanés et plasmatiques, tout en documentant simultanément la sécurité à long terme et les effets potentiels de modification de la maladie. Plus de 1 200 patients ont déjà été exposés à Buntanetap lors d’études antérieures et d’un essai de phase 3 en cours sur la maladie d’Alzheimer, et cette étude d’extension augmentera considérablement la base de données de sécurité — aidant Annovis à répondre aux prérequis de la FDA pour l’approbation de la nouvelle demande de médicament.

Réaction du marché

L’action ANVS a montré de la volatilité au cours des 12 derniers mois, évoluant dans une fourchette de 1,11 $ à 5,60 $. La séance précédente, l’action a clôturé à 3,67 $, enregistrant une hausse de 1,38 %, et a progressé à 3,79 $ après la clôture, représentant une augmentation de 3,27 %.

Les résultats de l’essai de phase 3 sur la maladie de Parkinson, publiés l’année dernière, ont montré que Buntanetap était à la fois sûr et efficace pour améliorer les symptômes moteurs et non moteurs tout en renforçant la fonction cognitive chez les patients en début de maladie — posant les bases pour cette phase d’observation prolongée.