[특징주] 에이비엘바이오, 美 자회사 임상서 OS 우월성 미입증에 급락

[Características de la acción] ABL Bio, cae bruscamente por no haber demostrado la superioridad OS en los ensayos clínicos de su filial en EE. UU.

Por el impacto de los resultados clínicos publicados principalmente por la filial estadounidense Compass Therapeutics, ABL Bio cayó significativamente durante la sesión.

Según la bolsa de Corea, ABL Bio cayó 32,300 wones coreanos (18.70%) respecto al día de negociación anterior, cerrando en 140,400 wones coreanos. Durante la sesión, llegó a caer hasta 131,900 wones, ampliando la caída.

La debilidad en el precio de las acciones se interpretó como influenciada por los datos clínicos publicados por Compass Therapeutics sobre la terapia combinada de tovesimig y el medicamento quimioterapéutico paclitaxel. Los resultados mostraron que la supervivencia global (OS) de la terapia combinada fue de 8.9 meses, por debajo de los 9.4 meses de la monoterapia, sin poder demostrar una mejora significativa en los indicadores clave.

Por otro lado, en cuanto a la supervivencia libre de progresión (PFS), la terapia combinada fue de 4.7 meses, frente a 2.6 meses de la monoterapia, mostrando una mejora estadísticamente significativa. Sin embargo, el mercado tiende a centrarse más en los resultados de OS, considerados como el criterio principal para la aprobación de nuevos medicamentos.

La compañía explicó que, debido a la influencia de la cruzación de medicamentos en el grupo de control, los datos de supervivencia se vieron en cierta medida diluidos. Compass Therapeutics planea negociar con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) sobre la solicitud de aprobación de nuevo medicamento (BLA) basada en estos datos.

Pero en el sector financiero, en general, se considera que las expectativas de aprobación ya se han reducido. El analista de DS Investment Securities, Kim Min-jung, señaló: “La FDA, además de requerir datos de tasa de respuesta objetiva (ORR), también exige datos finales de mOS”, “Dado que no se logró garantizar la superioridad en los indicadores clave, no será fácil obtener la aprobación”. Luego agregó: “Construir una justificación para la aprobación solo con algunos datos de subgrupos es limitado.”

Anteriormente, tras el anuncio de que Sanofi había ajustado las prioridades de desarrollo del medicamento para la enfermedad de Parkinson, ABL Bio también sufrió una caída significativa en su precio. Los resultados clínicos de esta vez parecen haber añadido presión adicional sobre un sentimiento de inversión ya debilitado.