[Acciones con movimiento] Modern Biotechnology, la aprobación de cambios en los ensayos clínicos del tratamiento para el cáncer de próstata impulsa la tendencia alcista

Modern Biopharmaceuticals presenta una fuerte tendencia tras la noticia de la aprobación de la modificación del plan de fase 1 del ensayo clínico de su sustancia candidata ‘CP-PCA07’ para el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración.

Según la información consolidada del sistema de cotizaciones y anuncios de la Bolsa de Corea, Modern Biopharmaceuticals subió 620 won coreanos (4.49%) respecto al día de negociación anterior, cerrando en 14,420 won.

La compañía anunció que ha obtenido la aprobación de la Oficina de Seguridad de Alimentos y Medicamentos para la modificación del plan de ensayo clínico de fase 1 de CP-PCA07. Esta modificación refleja las acciones correctivas de la oficina y realiza una adición para aclarar aún más los procedimientos de ejecución del ensayo clínico. La razón de la solicitud de modificación es el cambio de fabricante.

El núcleo de este ensayo clínico es la combinación del medicamento existente en tratamiento, Enzalutamida, con CP-PCA07 en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración, para confirmar su seguridad y tolerabilidad. El objetivo principal es evaluar la dosis máxima tolerada y la toxicidad limitante de la dosis hasta las 12 semanas de administración, para determinar la dosis recomendada para el ensayo de fase 2.

El ensayo clínico se realizará en múltiples centros, incluyendo el Hospital Samsung de Seúl, el Hospital Sinceridad de Hanlim University y el Hospital de la Universidad de Seúl, con un mínimo de 3 y un máximo de 18 participantes. La duración del ensayo establecida por la compañía es de aproximadamente 24 meses desde la aprobación.

El mercado está atento a que esta aprobación permite a Modern Biopharmaceuticals continuar sin interrupciones con el proceso del ensayo clínico. Anteriormente, tras solicitar la aprobación de la modificación, la compañía ajustó el diseño del ensayo según los requisitos de la Oficina de Seguridad de Alimentos y Medicamentos.

La base técnica es propiedad de la empresa colaboradora C&Pharm. C&Pharm posee patentes relacionadas con la fabricación de formulaciones y otros derechos de propiedad intelectual, mientras que Modern Biopharmaceuticals ejerce derechos de desarrollo y comercialización basados en su derecho de implementación exclusivo.

Sin embargo, la compañía indicó en su anuncio que la probabilidad estadística de que el medicamento de ensayo clínico finalmente reciba la aprobación del medicamento es aproximadamente del 10%. La evaluación de inversión debe mantenerse con cautela.