Las acciones de Edesa Biotech se disparan debido a datos positivos de los ensayos clínicos de fase tres

Investing.com – Las acciones de Edesa Biotech Inc (NASDAQ:EDSA) se dispararon un 77% el martes después de que la compañía publicara datos suplementarios positivos de su estudio de Fase 3 sobre paridiprubart, que muestran una reducción estadísticamente significativa en la mortalidad entre la población de pacientes en general.

Los resultados del estudio abarcaron a 278 pacientes, incluidos 104 pacientes que requirieron ventilación mecánica invasiva y 174 pacientes con ventilación mecánica no invasiva, según se informó previamente. El anticuerpo anti-TLR4 de la compañía redujo la tasa ajustada de mortalidad a 28 días del 33% al 24%, con una reducción relativa del 27% en el riesgo de muerte.

En un análisis exploratorio de 174 pacientes que no requirieron ventilación mecánica invasiva, el paridiprubart combinado con el tratamiento estándar redujo la mortalidad ajustada a 28 días del 23% al 15%, con una reducción relativa del 35% en el riesgo de muerte.

El tratamiento también ha mostrado una reducción de la mortalidad en pacientes con comorbilidades graves. En pacientes con lesión renal aguda, el paridiprubart redujo la mortalidad en un 35%. En los pacientes con sepsis, el tratamiento logró una reducción relativa del 36%, mientras que los pacientes con neumonía experimentaron una reducción relativa del 30%.

El perfil de seguridad es coherente con exposiciones clínicas previas, y más de 400 pacientes han sido tratados con paridiprubart. La incidencia general de eventos adversos, eventos adversos graves, infecciones e interrupciones del tratamiento fue baja y similar entre los grupos de tratamiento.

Basándose en estos resultados, Edesa presentó una solicitud provisional de patente ante la Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos sobre el uso del paridiprubart en el tratamiento de sepsis, lesión renal aguda y neumonía. Las patentes de composición de materiales principales de la empresa continuarán hasta la década de 2030.

Edesa está impulsando las discusiones regulatorias y evaluando colaboraciones estratégicas para apoyar el desarrollo y la comercialización en etapas avanzadas. La empresa también planea ampliar la producción y presentará sus hallazgos en la Reunión Internacional 2026 de la Sociedad Americana de Torácica, programada del 15 al 20 de mayo de 2026.

Actualmente, Paridiprubart está siendo evaluado en un estudio independiente financiado por el gobierno estadounidense en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda, que está inscrito aproximadamente a 200 sujetos.

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