El precio de las acciones de Armata Pharmaceuticals subió debido a la aprobación de la FDA

LootboxPhobia · 2026-02-24T03:07:41+00:00

Las acciones de Armata Pharmaceuticals subieron un 3.1% debido a que la FDA otorgó la calificación QIDP a su candidato a antibiótico AP-SA02. Este medicamento se utiliza para tratar la bacteriemia compleja, ofreciendo cinco años de exclusividad en el mercado y la oportunidad de revisión acelerada. La compañía planea solicitar la calificación de vía rápida y realizar estudios de fase 3.

LootboxPhobia

2026-02-24 03:07:41

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Investing.com – Armata Pharmaceuticals Inc (NYSE American:ARMP) subió un 3.1% en las operaciones previas a la apertura del lunes, después de que la compañía anunciara que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) le otorgó la calificación de producto de enfermedad transmisible elegible para su candidato a multibiófago contra el estafilococo dorado AP-SA02.

Esta calificación QIDP aplica para el uso intravenoso de AP-SA02, como terapia complementaria para tratar la bacteriemia compleja causada por Staphylococcus aureus sensible a meticilina o resistente a meticilina. La calificación proporciona un período de exclusividad en el mercado de cinco años, además de la posibilidad de acceso a vías rápidas y revisión prioritaria.

La calificación QIDP hace que AP-SA02 sea elegible para ciertos incentivos bajo la Ley de Incentivos para Antibióticos (Generating Antibiotic Incentives Now Act), incluyendo una extensión adicional de cinco años de exclusividad en el mercado bajo Hatch-Waxman. También permite que AP-SA02 califique para la designación de vía rápida, lo que facilitará reuniones y comunicaciones más frecuentes con la FDA, revisión prioritaria y revisión continua, acelerando potencialmente la aprobación de su solicitud de licencia de producto biológico.

Armata indicó que la compañía planea presentar una solicitud de calificación de vía rápida para AP-SA02 ante la FDA. Además, tiene previsto iniciar un estudio de fase 3 de eficacia en la segunda mitad de este año.

Para obtener la calificación QIDP, el candidato a medicamento debe estar destinado a tratar infecciones graves o potencialmente mortales, especialmente aquellas causadas por bacterias y hongos resistentes a tratamientos, o por patógenos resistentes calificados por la FDA.

Armata es una compañía de biotecnología en etapa avanzada, centrada en desarrollar terapias de fagos específicas y de alta pureza para tratar infecciones bacterianas resistentes a antibióticos y de difícil tratamiento.

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