La Comisión Europea ha aprobado UPLIZNA® (inebilizumab) de Amgen como tratamiento complementario para adultos con miastenia gravis generalizada (gMG) que son positivos para anticuerpos anti-receptor de acetilcolina (AChR) o anti-quinasas de tirosina específicas del músculo (MuSK). Esta aprobación ofrece una nueva opción de tratamiento dirigida con una dosificación de mantenimiento semestral, aportando un enfoque innovador para un control duradero de la enfermedad. La decisión se basa en datos del estudio MINT, que mostró una mejora significativa en los síntomas de gMG y el potencial de reducir el uso de esteroides a largo plazo.
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La Comisión Europea aprueba Uplizna® de Amgen para la Miastenia Gravis Generalizada
La Comisión Europea ha aprobado UPLIZNA® (inebilizumab) de Amgen como tratamiento complementario para adultos con miastenia gravis generalizada (gMG) que son positivos para anticuerpos anti-receptor de acetilcolina (AChR) o anti-quinasas de tirosina específicas del músculo (MuSK). Esta aprobación ofrece una nueva opción de tratamiento dirigida con una dosificación de mantenimiento semestral, aportando un enfoque innovador para un control duradero de la enfermedad. La decisión se basa en datos del estudio MINT, que mostró una mejora significativa en los síntomas de gMG y el potencial de reducir el uso de esteroides a largo plazo.