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Moderna anuncia que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. iniciará la revisión de su solicitud de vacuna contra la influenza estacional en investigación
Moderna anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) iniciará la revisión de su solicitud de vacuna contra la influenza estacional en investigación, mRNA-1010. Tras una reunión de Tipo A y un enfoque regulatorio revisado, la FDA aceptó la solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) para su revisión, con una fecha objetivo bajo la Ley de Tarifas de Usuarios de Medicamentos con Receta (PDUFA) del 5 de agosto de 2026. Si se aprueba, mRNA-1010 podría estar disponible para adultos estadounidenses de 50 años en adelante para la temporada de influenza 2026/2027.