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Akeso aprueba el anticuerpo bispecífico IL-4Rα/ST2 para siete estudios de fase II en China que abarcan indicaciones respiratorias y autoinmunes

PR Newswire

Mié, 11 de febrero de 2026 a las 18:01 GMT+9 5 min de lectura

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HONG KONG, 11 de febrero de 2026 /PRNewswire/ – Akeso, Inc. (9926.HK) se complace en anunciar que la Administración Nacional de Productos Médicos ha aprobado el inicio de ensayos clínicos de fase II para AK139, un anticuerpo bispecífico de primera clase dirigido a IL-4Rα/ST2, en siete indicaciones. Estas incluyen enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), asma bronquial severa, urticaria espontánea crónica, rinitis alérgica, sinusitis crónica con pólipos nasales, dermatitis atópica moderada a severa y prurigo nodular. Con estos nuevos estudios de fase II, AK139 tiene el potencial de ofrecer un mecanismo de acción innovador para crear terapias revolucionarias para múltiples indicaciones respiratorias y autoinmunes.

AK139 es un anticuerpo bispecífico en etapa clínica para indicaciones autoinmunes, descubierto mediante la plataforma de descubrimiento de fármacos habilitada por IA de Akeso. Marca una expansión clave de la experiencia líder de la compañía en anticuerpos bispecíficos/multiespecíficos para oncología hacia otras áreas terapéuticas principales. Las enfermedades inflamatorias crónicas impulsadas por la vía IL-4Rα/ST2, incluyendo trastornos respiratorios y autoinmunes clave, se caracterizan por una patogénesis compleja y una carga significativa para los pacientes en todo el mundo. Persisten necesidades clínicas insatisfechas en muchas de estas indicaciones debido a respuestas insuficientes o control limitado de los síntomas con las terapias actuales de blanco único.

Como el primer anticuerpo bispecífico IL-4Rα/ST2 en ingresar a la clínica, AK139 apunta y bloquea simultáneamente la vía IL-4/IL-13 (mediante unión a la subunidad IL-4Rα compartida por los complejos de receptor IL-4 e IL-13) y la vía de inflamación mediada por IL-33/ST2. Los estudios preliminares muestran que AK139 posee una fuerte afinidad de unión bispecífica, así como una actividad farmacológica favorable in vitro y in vivo. En métricas clave, incluyendo la inhibición de la liberación de citocinas inflamatorias y la reducción de la infiltración de células inflamatorias en tejidos, AK139 demuestra una eficacia sinérgica significativamente mayor en comparación con anticuerpos de blanco único contra IL-4 o ST2. Además, AK139 tiene un buen perfil de seguridad en estudios anteriores.

Hasta la fecha, ningún fármaco de anticuerpo dirigido a ambas vías IL-4Rα y IL-33/ST2 ha sido aprobado ni está en estudios clínicos. Al inhibir simultáneamente estas vías inflamatorias centrales, AK139 tiene el potencial de avanzar en el tratamiento de enfermedades respiratorias, autoinmunes y dermatológicas relacionadas hacia una “era de doble blanco”, ofreciendo a los pacientes una solución terapéutica superior y de amplio espectro. La expansión y avance del programa de desarrollo clínico global de AK139 fortalecerá aún más el impulso de Akeso en enfermedades autoinmunes. Este progreso se basa en la base establecida por terapias autoinmunes innovadoras aprobadas o en etapas avanzadas en el portafolio de Akeso, como ebdarokimab (IL-12/IL-23), gumokimab (IL-17A) y manfidokimab (IL-4R).

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**Declaración prospectiva de Akeso, Inc.

**Este anuncio de Akeso, Inc. (9926.HK, “Akeso”) contiene “declaraciones prospectivas”. Estas declaraciones reflejan las creencias y expectativas actuales de la dirección de Akeso y están sujetas a riesgos e incertidumbres significativos. Estas declaraciones no pretenden ser la base de ninguna decisión de inversión ni de compra de valores de Akeso. No se puede garantizar que los candidatos a fármaco indicados en este anuncio o los otros candidatos en la cartera de Akeso obtengan las aprobaciones regulatorias requeridas o logren éxito comercial. Si las suposiciones subyacentes resultan inexactas o si se materializan riesgos o incertidumbres, los resultados reales pueden diferir sustancialmente de los expresados en las declaraciones prospectivas.

Los riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, condiciones generales de la industria y competencia; factores económicos generales, incluyendo fluctuaciones en tasas de interés y tipos de cambio; impacto de la regulación de la industria farmacéutica y legislación sanitaria en P.R. China, Estados Unidos e internacionalmente; tendencias globales hacia la contención de costos en salud; avances tecnológicos, nuevos productos y patentes obtenidas por competidores; desafíos inherentes al desarrollo de nuevos productos, incluyendo la obtención de aprobaciones regulatorias; la capacidad de Akeso para predecir con precisión las condiciones futuras del mercado; dificultades o retrasos en la fabricación; inestabilidad financiera de economías internacionales y riesgos soberanos; dependencia de la efectividad de las patentes y otras protecciones de Akeso para productos innovadores; y exposición a litigios, incluyendo litigios de patentes y/o acciones regulatorias.

Akeso no asume ninguna obligación de revisar públicamente estas declaraciones prospectivas para reflejar eventos o circunstancias posteriores a la fecha, salvo lo requerido por ley.

Sobre Akeso
Akeso (HKEX: 9926.HK) es una empresa biofarmacéutica líder comprometida con la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de los medicamentos biológicos innovadores de primera o mejor en su clase en el mundo. Fundada en 2012, la compañía ha establecido un ecosistema de innovación en I+D centrado en su plataforma patentada de anticuerpos bispecíficos Tetrabody, tecnologías ADC (Antibody-Drug Conjugate), modalidades de siRNA/mRNA y terapias celulares. Apoyada por una infraestructura de fabricación GMP de estándar global y un modelo de comercialización altamente eficiente e integrado, la empresa ha evolucionado hacia una biopharmaceutical competitiva a nivel mundial, enfocada en soluciones innovadoras. Con una plataforma multifuncional totalmente integrada, Akeso trabaja internamente en una cartera sólida de más de 50 activos innovadores en oncología, enfermedades autoinmunes, inflamación, enfermedades metabólicas y otras áreas principales. De estos, 26 candidatos han ingresado en ensayos clínicos (incluyendo 15 anticuerpos bispecíficos/multiespecíficos y ADC bispecíficos). Además, 7 nuevos medicamentos ya están disponibles comercialmente. Gracias a una innovación en I+D eficiente y revolucionaria, Akeso siempre integra recursos globales superiores, desarrolla medicamentos de primera en su clase y de mejor en su clase, proporciona anticuerpos terapéuticos asequibles para pacientes en todo el mundo y crea continuamente más valor comercial y social para convertirse en una empresa biofarmacéutica líder global.

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