AbbVie busca la aprobación de la FDA y la EMA para Rinvoq en el tratamiento de vitiligo no segmentario

AirdropSweaterFan · 2026-02-16T08:03:59+00:00

Las presentaciones regulatorias de AbbVie ante la FDA y la EMA tienen como objetivo ampliar el uso de Rinvoq para el tratamiento de la vitiligo, respaldadas por resultados prometedores en ensayos de Fase 3 que muestran mejoras significativas en la repigmentación. Este movimiento aborda una necesidad crítica de terapias efectivas en esta población de pacientes desatendida.

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2026-02-16 08:03:59

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AbbVie ha presentado solicitudes regulatorias ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para ampliar las aplicaciones terapéuticas de Rinvoq en el tratamiento del vitiligo. Este movimiento estratégico marca un paso importante en la atención del vitiligo no segmental (VNS), una condición autoinmune crónica de la piel que afecta a millones de pacientes en todo el mundo y que enfrentan pérdidas de pigmentación impredecibles.

Evidencia convincente en la fase 3 en el desarrollo clínico del vitiligo

Las solicitudes regulatorias están respaldadas por datos sólidos de los ensayos clínicos de fase 3 Viti-Up. Los estudios demostraron que upadacitinib, el principio activo de Rinvoq, alcanzó ambos objetivos principales de eficacia. Específicamente, el medicamento logró al menos un 50% de mejora en la repigmentación total del cuerpo y al menos un 75% de mejora en la repigmentación facial cuando se midió a las 48 semanas en comparación con el inicio. Estos resultados representan un avance significativo para los pacientes con vitiligo, especialmente considerando el impacto psicológico y social que la enfermedad tiene en los afectados.

La tasa de mejora en la repigmentación facial del 75% tiene una importancia clínica particular, ya que los pacientes suelen priorizar las áreas faciales visibles por razones estéticas y psicosociales. Este nivel de eficacia responde a una necesidad médica no atendida desde hace mucho tiempo en dermatología e inmunología.

La cartera en crecimiento de Rinvoq más allá del vitiligo

Mientras Rinvoq busca esta nueva indicación, el medicamento ya cuenta con la aprobación de la FDA para tratar varias enfermedades inflamatorias mediadas por el sistema inmunológico. Los usos aprobados actualmente incluyen artritis reumatoide, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa y varias otras condiciones inflamatorias. Este perfil de tratamiento en expansión subraya el compromiso de AbbVie de aprovechar las propiedades inmunomoduladoras de upadacitinib en diferentes estados de enfermedad.

El panorama de aprobación regulatoria para el vitiligo representa una oportunidad relativamente inexplorada dentro de los mercados más amplios de inmunología y dermatología. Una aprobación exitosa posicionaría a Rinvoq como una opción terapéutica novedosa para una población de pacientes con opciones limitadas de tratamiento, potencialmente redefiniendo el paradigma del manejo del vitiligo.

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