La Ateganosina de MAIA muestra promesas: el fármaco basado en deoxiGuanosina avanza en la expansión de la fase 3 hasta 2026

MAIA Biotechnology anunció avances significativos para su principal candidato en oncología, con Ateganosina—una innovadora terapia basada en deoxiguanina—marcando hitos clínicos importantes de cara a 2026. La compañía de inmuno-oncología en etapa clínica delineó metas ambiciosas para su agente dirigido a los telómeros, que se está desarrollando para abordar el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) resistente al tratamiento.

Ateganosina, químicamente conocida como 6-tio-2’-deoxiguanina, representa un enfoque novedoso para el tratamiento del NSCLC. Este derivado de deoxiguanina funciona como una terapia de segunda o posterior línea para pacientes que han agotado los regímenes estándar de inhibidores de puntos de control. El mecanismo único del fármaco—que apunta a los telómeros mientras se combina con la terapia de inhibidores de puntos de control—lo distingue de los enfoques convencionales de inmunoterapia.

Nuevo derivado de deoxiguanina demuestra resultados clínicos prometedores

Los datos del ensayo de fase 2 THIO-101, revelados en mayo de 2025, mostraron que Ateganosina logró una supervivencia global mediana de 17.8 meses en pacientes con NSCLC muy tratados—superando ampliamente los aproximadamente 6 meses de supervivencia típicamente observados con quimioterapia sola. Esta ventaja en la supervivencia fue el catalizador para la designación de Fast Track por la FDA en julio de 2025, reconociendo el potencial del fármaco para abordar una necesidad médica no satisfecha.

El diseño del ensayo, de cuatro partes, evaluó diferentes estrategias de dosificación, con las Partes A y B inscribiendo a 79 pacientes en distintos niveles de dosis de Ateganosina basada en deoxiguanina (60 mg, 180 mg o 360 mg por ciclo) combinada con cemiplimab, un inhibidor de PD-1. El diseño abierto facilitó la optimización de dosis que llevó al ensayo pivotal de fase 3 THIO-104, que se lanzó en diciembre de 2025 y se espera que confirme los hallazgos de supervivencia de la fase 2.

Expansión de fase 3 y hoja de ruta de desarrollo para 2026

La agenda de MAIA para 2026 se centra en avanzar en el ensayo de fase 3 THIO-104, donde la compañía seguirá las tasas de control de la enfermedad, las tasas de respuesta global y los datos de supervivencia sin progresión. Estas métricas de eficacia respaldarán las discusiones regulatorias mientras la empresa busca la aprobación comercial para Ateganosina.

Además, MAIA planea completar la Parte C del estudio de fase 2 en 2026, perfeccionando los protocolos de dosificación y diseño del estudio en función de los datos acumulados. La compañía también tiene la intención de iniciar ensayos de fase 1 para moléculas pequeñas de próxima generación de su pipeline—candidatos que se anticipa demostrarán perfiles de eficacia superiores en comparación con la plataforma actual de deoxiguanina Ateganosina.

Alianzas estratégicas y avances financieros que respaldan el crecimiento del pipeline

La compañía fortaleció su posición competitiva mediante colaboraciones de alto perfil. En junio de 2025, MAIA firmó un acuerdo marco con Roche para explorar combinaciones de atezolizumab en múltiples indicaciones de cáncer. A principios de ese año, un acuerdo de suministro clínico con BeOne Medicines permitió evaluar combinaciones de tislelizumab en carcinoma hepatocelular, cáncer de pulmón de células pequeñas y cáncer colorrectal.

El impulso en financiamiento aceleró los plazos de desarrollo. MAIA obtuvo una subvención de 2.3 millones de dólares del NIH en septiembre de 2025 para ampliar la capacidad del ensayo THIO-101, además de recaudar un total de 17.6 millones de dólares en capital durante 2025. Al 31 de diciembre de 2025, los directores y oficiales de la compañía poseen más de 5 millones de acciones—aproximadamente el 13% de propiedad.

El rendimiento en el mercado reflejó las dinámicas más amplias del sector biotecnológico. Las acciones de MAIA cotizaron entre $0.87 y $2.74 durante 2025, cerrando el año en $2.12, lo que representa un aumento del 26.44% anual. Sin embargo, la negociación nocturna mostró una caída del 3.64% a $2.12 por acción, subrayando la volatilidad típica del desarrollo farmacéutico en etapa clínica.

El programa de Ateganosina basado en deoxiguanina ahora entra en una fase crítica de validación, con los resultados de 2026 que se esperan para determinar si el mecanismo dirigido a los telómeros puede mantener ventajas de supervivencia significativas en la población más amplia de pacientes con NSCLC.