Las acciones de Alumis suben un 300% en dos meses mientras Envudeucitinib presenta datos revolucionarios sobre la eficacia en la psoriasis en placas

Alumis Inc. (ALMS) ha emergido como uno de los favoritos del mercado a principios de 2025, con sus acciones disparándose de $5.52 a casi $23 tras la divulgación de resultados convincentes en ensayos clínicos para su candidato terapéutico oral, Envudeucitinib. Este medicamento representa un enfoque novedoso para tratar la psoriasis en placas moderada a severa mediante la inhibición selectiva de la vía TYK2, un mecanismo diseñado para restablecer el equilibrio de las respuestas inmunitarias disfuncionales que impulsan esta condición inflamatoria crónica de la piel.

Comprendiendo el panorama de la enfermedad y el tratamiento

La psoriasis en placas sigue siendo una carga clínica significativa que afecta a más de 8 millones de adultos estadounidenses. La condición se origina por una señalización aberrante a través de las vías IL-23 e IL-17, que desencadenan la cascada inflamatoria característica, resultando en parches gruesos, escamosos y pruriginosos, a menudo concentrados en áreas de alta visibilidad como el cuero cabelludo, la cara y las manos. Aunque múltiples clases de tratamiento han recibido aprobación de la FDA—incluyendo inhibidores de IL-17, inhibidores de IL-23, inhibidores de TNF-α y inhibidores de fosfodiesterasa-4—la categoría de inhibidores de TYK2 sigue siendo escasamente poblada, con solo una opción aprobada actualmente en el mercado.

Posicionamiento competitivo de Envudeucitinib

El mercado de inhibidores de TYK2 está dominado por Sotyktu de Bristol Myers Squibb, que capturó una participación significativa en el mercado tras su aprobación a finales de 2022. El medicamento generó $170 millones en ventas en 2023, escalando a $246 millones en 2024, con aproximadamente $206 millones registrados durante los primeros tres trimestres de 2025. Envudeucitinib de Alumis, como miembro de la misma familia de inhibidores de TYK2 dirigidos a IL-17, entra en un espacio terapéutico relativamente poco concurrido, posicionando a la compañía para captar cuota de mercado mediante perfiles de eficacia y seguridad diferenciados.

Resultados de eficacia en ensayos clínicos

La compañía reveló resultados positivos de fase 3 en la línea de cabeza de dos ensayos clave, ONWARD1 y ONWARD2, que evaluaron la eficacia de Envudeucitinib en pacientes con enfermedad moderada a severa. Los resultados demostraron métricas impresionantes de eliminación de lesiones cutáneas: aproximadamente el 65% de los pacientes lograron una respuesta PASI 90 ( mejoría del 90% en la gravedad de la enfermedad) y más del 40% alcanzaron una eliminación completa de la piel (PASI 100) en la semana 24 en ambos ensayos. Estas tasas de respuesta representan una diferenciación significativa en comparación con terapias de generación anterior y posicionan a Envudeucitinib como una opción oral de próxima generación competitiva dentro del panorama de inhibidores de IL-17 y la inmunoterapia en general.

Cronograma de desarrollo y futuros catalizadores

El programa ONWARD comprende tres componentes: los dos ensayos de eficacia de 24 semanas mencionados anteriormente, además de ONWARD3, un estudio de extensión a largo plazo de seguridad y durabilidad en el que actualmente están inscritos los respondedores de ONWARD1 y ONWARD2. Se presentarán datos adicionales de eficacia y seguridad de estos ensayos en próximas conferencias médicas, con una presentación de la Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) prevista para la segunda mitad de 2025. Más allá de la psoriasis en placas, Envudeucitinib está en evaluación de fase 2b para lupus eritematoso sistémico, con datos preliminares anticipados en el tercer trimestre de 2026, lo que podría ampliar la oportunidad comercial de esta plataforma de inhibidores de TYK2.

Perspectiva de inversión

La apreciación del 300% de Alumis en un período de 60 días refleja el entusiasmo de los inversores respecto a la validación clínica de su principal activo y la significativa oportunidad comercial dentro de la categoría de inhibidores de TYK2. La capacidad de la compañía para diferenciar a Envudeucitinib como un inhibidor oral superior de TYK2—capaz de ofrecer tasas de respuesta PASI 90/100 competitivas o superiores a las terapias existentes—lo posiciona favorablemente para la aprobación regulatoria y una penetración de mercado significativa en una indicación que afecta a millones de pacientes.