Abbott's FreeStyle Libre 3 enfrenta correcciones urgentes en el sensor en EE. UU. por lecturas de glucosa defectuosas

FOMOSapien · 2025-12-26T06:16:42+00:00

Abbott Laboratories está retirando aproximadamente 3 millones de sensores de monitoreo de glucosa debido a lecturas de niveles bajos de azúcar en sangre inexactas por defectos de fabricación. La retirada tiene como objetivo garantizar la seguridad del paciente, con Abbott proporcionando reemplazos gratuitos y enfatizando su compromiso con la calidad del producto.

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2025-12-26 06:16:42

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Abbott Laboratories ha iniciado una corrección importante en dispositivos médicos que afecta aproximadamente a 3 millones de sensores de monitoreo continuo de glucosa en los Estados Unidos. Las investigaciones de la compañía revelaron que ciertas unidades de sus líneas FreeStyle Libre 3 y FreeStyle Libre 3 Plus estaban mostrando lecturas de azúcar en sangre inexactas y bajas debido a defectos de fabricación originados en una línea de producción específica.

El alcance del problema

La magnitud de este retiro es considerable, con aproximadamente la mitad de los sensores afectados ya caducados o en uso entre los usuarios. A nivel mundial, los sistemas tecnológicos de Abbott han documentado 736 eventos adversos graves potencialmente relacionados con los sensores defectuosos, incluyendo siete muertes que podrían estar vinculadas a mediciones incorrectas de glucosa. Estas cifras subrayan la importancia crítica de la precisión en el monitoreo de glucosa para los pacientes diabéticos que dependen de datos en tiempo real para gestionar sus condiciones.

Respuesta y resolución de Abbott

La compañía ha confirmado que ha identificado y corregido el problema de fabricación subyacente. Abbott continúa produciendo sensores de reemplazo Libre 3 y Libre 3 Plus sin prever interrupciones importantes en la cadena de suministro. Todos los sensores afectados serán reemplazados de forma gratuita para los usuarios afectados.

Para determinar si sus dispositivos están afectados, los consumidores pueden visitar www.FreeStyleCheck.com, donde están disponibles instrucciones completas para la verificación del dispositivo y solicitudes de reemplazo. El proceso de verificación es sencillo, permitiendo a los usuarios determinar rápidamente el estado de su sensor e iniciar los procedimientos de reemplazo si es necesario.

Implicaciones para la industria

Esta corrección demuestra el compromiso de Abbott con la seguridad del producto y el cumplimiento regulatorio en el sector de dispositivos médicos. La divulgación proactiva y el programa integral de reemplazo reflejan el enfoque de la compañía para gestionar problemas de calidad del producto mientras mantiene la confianza de los usuarios en su tecnología de monitoreo de glucosa.

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