Incyte recibe la segunda aprobación en Europa para Minjuvi en linfoma folicular

Incyte Corporation (INCY) ha obtenido su segunda aprobación regulatoria por parte de la Comisión Europea, esta vez autorizando Minjuvi (tafasitamab-cxix) para un grupo de pacientes más amplio. La inmunoterapia, administrada junto con lenalidomida y rituximab, ahora está autorizada para tratar a adultos con linfoma folicular (Grado 1-3a) en recaída o refractario que hayan recibido al menos un régimen de terapia sistémica previa.

La validación clínica impulsa la victoria regulatoria

La aprobación regulatoria europea se basa en datos convincentes del ensayo fase 3 inMIND que demuestran que la combinación de tres fármacos logró con éxito su objetivo principal de eficacia de prolongar la supervivencia libre de progresión. Antes de la decisión formal de la Comisión Europea, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ya había mostrado apoyo mediante su opinión positiva, preparando el camino para este hito de aprobación.

Comprendiendo el linfoma folicular y el panorama de tratamiento

El linfoma folicular representa la malignidad hematológica de crecimiento lento más prevalente, originada en células B, y representa aproximadamente el 30% de todos los diagnósticos de linfoma no Hodgkin en todo el mundo. Esta población de pacientes ha enfrentado históricamente opciones de tratamiento limitadas tras el fracaso de la terapia inicial, haciendo que la aprobación ampliada sea particularmente significativa para los profesionales médicos que buscan opciones efectivas para recaídas/refractarios.

Expansión del portafolio de productos

Minjuvi, el anticuerpo monoclonal humanizado modificado en Fc dirigido contra CD19, licenciado de Xencor, Inc., ahora cuenta con aprobaciones para múltiples indicaciones de linfoma en los principales mercados. La aprobación europea marca la segunda indicación distinta del medicamento en la región, tras su autorización en 2021 para linfoma difuso de células B grandes en recaída o refractario (DLBCL) en combinación con lenalidomida. En Estados Unidos, el mismo terapéutico se comercializa como Monjuvi, donde mantiene aprobaciones tanto para aplicaciones de monoterapia en DLBCL como para la indicación de linfoma folicular.

Fuerte impulso comercial

La trayectoria comercial sigue siendo sólida, con ventas del tercer trimestre de 2025 que alcanzaron los 41,99 millones de dólares, lo que representa un aumento del 34% interanual respecto a los 31,44 millones de dólares del mismo período del año anterior. Las acciones de INCY cerraron la sesión de negociación anterior en $97,63, reflejando una ganancia modesta del 0,62% ese día.