El avance en el tratamiento del cáncer de tiroides de Pulse Biosciences obtiene luz verde clínica

Pulse Biosciences Inc. PLSE ha alcanzado un hito importante en su trayectoria oncológica. La empresa biotecnológica recibió la aprobación de la FDA para su solicitud de Exención de Dispositivo en Investigación (IDE), allanando el camino para ensayos clínicos en humanos de su tecnología nPulse Vybrance, un enfoque innovador para tratar tumores de tiroides. La acción respondió de manera positiva, subiendo un 1,4% tras el anuncio, aunque el rendimiento acumulado en lo que va de año sigue bajo presión con una caída del 21,4%, por debajo del aumento del 3% de la industria.

Lanzamiento de Ensayos Clínicos e Innovación Técnica

Trabajando en colaboración con The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Pulse Biosciences comenzará su primer ensayo en humanos a principios de 2026, reclutando a 30 pacientes en dos centros de tratamiento. El ensayo evaluará si el Sistema de Electrodos Percutáneos nPulse Vybrance puede tratar de manera segura y efectiva el microcarcinoma papilar de tiroides, una de las formas más prevalentes de cáncer de tiroides que afecta a miles de estadounidenses cada año.

La tecnología funciona con un principio revolucionario: su energía de ablación por campo pulsado de nanosegundos (nsPFA) destruye selectivamente las células tumorales sin generar calor, sin dejar cicatrices y, lo que es crucial, sin dañar los tejidos sanos adyacentes, una ventaja fundamental en el delicado tratamiento de la tiroides donde los nervios y glándulas vitales requieren protección.

Expansión en el Tratamiento de Cánceres Agresivos

Más allá del ensayo principal, los investigadores de MD Anderson están realizando investigaciones preclínicas sobre el potencial del sistema para tratar el carcinoma de tiroides anaplásico, una malignidad extremadamente agresiva. Esta forma representa uno de los desafíos más formidables en oncología, con tasas de supervivencia de los pacientes por debajo del 5% en cinco años. El enfoque nsPFA ofrece una posible solución donde las terapias convencionales han fracasado históricamente.

Posición en el Mercado y Trayectoria a Largo Plazo

Con una capitalización de mercado de 914,18 millones de dólares, Pulse Biosciences ocupa un nicho distintivo en el sector de ablación de tejidos blandos. La colaboración con una institución de investigación oncológica reconocida mundialmente como MD Anderson aporta beneficios duales: valida la viabilidad clínica de la plataforma nsPulse y, al mismo tiempo, establece credibilidad para esta tecnología oncológica de próxima generación.

El método de ablación sin calor representa un cambio de paradigma en el manejo del cáncer de tiroides. Al preservar las estructuras biológicas circundantes y eliminar las células malignas con precisión, el sistema Vybrance responde a una necesidad clínica real tanto en el tratamiento de enfermedades benignas como malignas de la tiroides.

Para los inversores que siguen la innovación en biotecnología, esta aprobación de la FDA y la asociación representan un progreso tangible hacia la comercialización, transformando la cartera tecnológica de la empresa desde un concepto de laboratorio hasta una práctica clínica regulada. Los resultados de los próximos ensayos serán fundamentales para determinar si Pulse Biosciences puede establecer una presencia significativa en el mercado oncológico y, potencialmente, ampliar sus aplicaciones para tratar el tiroides anaplásico y otras malignidades resistentes.