VIZZ Avanza en los Mercados Asiáticos: LENZ Therapeutics y Lotus Pharma Alcanzan Hitos Regulatorios en Corea del Sur

LENZ Therapeutics Inc. continúa expandiendo su presencia en el tratamiento de la presbicia, ya que su socio Lotus Pharmaceutical Co., Ltd. avanza hacia la aprobación en el mercado en Corea del Sur. La colaboración, formalizada mediante un acuerdo de comercialización de mayo de 2025 que cubre la República de Corea y algunas naciones del sudeste asiático—incluyendo Tailandia, Filipinas, Vietnam, Malasia, Brunéi, Indonesia y Singapur—ha entrado en una fase regulatoria crítica con la presentación de una Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) ante el Ministerio de Seguridad Alimentaria y de Medicamentos de Corea.

Perfil del medicamento y base clínica

VIZZ representa un enfoque novedoso para el manejo de la presbicia, administrado como una gota ocular de un solo uso, sin conservantes, que se aplica una vez al día. La formulación aprovecha la aceclidina, un agente miótico selectivo de la pupila que actúa estrechando temporalmente la pupila para mejorar la profundidad de enfoque en pacientes presbiópicos. Este mecanismo aborda el deterioro relacionado con la edad en la visión cercana que caracteriza a la presbicia, permitiendo a los pacientes volver a enfocar tareas de cerca que se vuelven cada vez más difíciles con la edad.

La presentación regulatoria en Corea del Sur se basa en la validación de tres estudios aleatorizados, doble ciego, de fase 3 denominados ensayos CLARITY, realizados en sitios de EE. UU. Los datos de estos ensayos demostraron que VIZZ cumplió con todos los objetivos primarios y secundarios de eficacia para la mejora de la visión cercana, alcanzando el efecto terapéutico en 30 minutos y manteniendo el beneficio hasta 10 horas por aplicación.

Términos financieros y posicionamiento en el mercado

La estructura de la asociación refleja una confianza sustancial en el potencial comercial de VIZZ. LENZ recibirá pagos por hitos que suman hasta $125 millones—que incluyen tarifas iniciales, bonificaciones por aprobación regulatoria y umbrales de logros comerciales—junto con regalías escalonadas de dos dígitos sobre las ventas netas en estos territorios. Este acuerdo financiero subraya el valor proyectado de captar la demanda de tratamiento de la presbicia en una población significativa de pacientes asiáticos.

La NDA en Corea del Sur representa la primera presentación regulatoria oficial derivada de este acuerdo exclusivo de licencia y comercialización, señalando el compromiso de la asociación con una entrada al mercado metódica. VIZZ ya ha obtenido la aprobación en EE. UU. para la presbicia en adultos en julio, estableciendo credibilidad clínica de cara a las presentaciones internacionales.

Contexto del mercado

La presbicia afecta a un segmento demográfico sustancial, especialmente a medida que las poblaciones globales envejecen. La condición proviene del endurecimiento progresivo del cristalino del ojo, lo que hace que la visión cercana sea cada vez más borrosa. Con una población envejecida en Asia Oriental y el sudeste asiático, las aprobaciones regulatorias en estos mercados abordan una necesidad insatisfecha significativa y representan oportunidades comerciales importantes tanto para LENZ como para Lotus Pharma.

Al cierre del lunes, las acciones de LENZ cotizaban a $30.40, reflejando los patrones recientes de negociación en el sector biotecnológico.