Annovis Bio se prepara para un ensayo de tres años con Buntanetap: qué significa esto para los pacientes con Parkinson

Annovis Bio, Inc. (ANVS) avanza con una ambiciosa iniciativa clínica: un estudio de extensión abierto de 36 meses para evaluar cómo los pacientes con enfermedad de Parkinson mantienen la respuesta a la terapia con Buntanetap durante un período prolongado. Para contextualizar, 36 meses representan un período completo de tres años de observación continua, un compromiso significativo en la línea de desarrollo de medicamentos.

Por qué importa este estudio

La enfermedad de Parkinson sigue siendo una de las condiciones neurodegenerativas más desafiantes, afectando simultáneamente el control motor, el movimiento y las habilidades cognitivas. Las opciones de tratamiento actuales a menudo no logran ofrecer una gestión integral de los síntomas. Al comprometerse con un horizonte de estudio de 36 meses, Annovis aborda una brecha crítica: comprender cómo funcionan los tratamientos experimentales cuando se administran a largo plazo, en lugar de en ventanas de prueba más cortas.

Diseño del estudio y población de pacientes

A partir de enero de 2026, Annovis planea reclutar a 500 pacientes en varios centros clínicos de EE. UU. para recibir Buntanetap una vez al día en dosis de 30 mg durante todo el período de 36 meses. El estudio incorpora de manera única dos cohortes de pacientes distintas:

Pacientes que regresan: Personas que participaron previamente en ensayos con Buntanetap serán reinscritas. Los investigadores observarán los cambios en los síntomas durante la interrupción del tratamiento y seguirán cómo responden los pacientes cuando se reanuda la terapia, proporcionando información sobre la durabilidad del tratamiento.

Pacientes con estimulación cerebral profunda: Una población típicamente excluida de la investigación, pacientes que ya usan DBS durante al menos 12 meses serán evaluados en cuanto a la seguridad y eficacia de Buntanetap junto con su protocolo de tratamiento existente.

Importancia clínica y regulatoria

La recopilación de datos durante tres años permitirá seguir la progresión de la enfermedad mediante biomarcadores en piel y plasma, al tiempo que documenta la seguridad a largo plazo y posibles efectos modificadores de la enfermedad. Más de 1,200 pacientes ya han sido expuestos a Buntanetap en estudios anteriores y en un ensayo de Fase 3 en curso para Alzheimer, y este estudio de extensión aumentará sustancialmente la base de datos de seguridad, ayudando a Annovis a cumplir con los requisitos de la FDA para la aprobación de una Nueva Solicitud de Medicamento.

Respuesta del mercado

Las acciones de ANVS han mostrado volatilidad en los últimos 12 meses, negociándose en un rango de $1.11 a $5.60. La acción cerró la sesión anterior en $3.67, reflejando una ganancia del 1.38%, y subió aún más a $3.79 en operaciones posteriores al cierre, representando un aumento del 3.27%.

Los resultados del ensayo de Fase 3 para Parkinson, publicados el año pasado, mostraron que Buntanetap es seguro y efectivo para mejorar tanto los síntomas motores como los no motores, además de potenciar la función cognitiva en pacientes en etapas tempranas de Parkinson, sentando las bases para esta fase de observación extendida.