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Cytokinetics 公布2025年第四季度財務業績並提供業務更新

Cytokinetics, Incorporated

2026年2月25日 星期三 上午6:00 GMT+9 16分鐘閱讀

文章內容：

CYTK

+2.70%

Cytokinetics, Incorporated

MYQORZO® 已在美國、中國及歐洲獲批用於有症狀阻塞性肥厚型心肌病成人；
美國上市已展開，藥品上市數天內即開出首批處方

2026年第一季向FDA提交MAPLE-HCM的補充新藥申請（sNDA）

預計2026年第二季公布ACACIA-HCM的主要結果

公司提供2026年財務指引；
截至2025年12月31日，現金、現金等價物及投資約為12億美元

南舊金山，加州，2026年2月24日（GLOBE NEWSWIRE）-- Cytokinetics, Incorporated（納斯達克：CYTK）公布2025年第四季度及全年管理層更新與財務業績。同時，亦提供2026年全年財務預測。

“2025年第四季度對Cytokinetics來說是一個重要的轉折點，因為我們獲得了FDA對MYQORZO的批准，並正式進入商業階段，”Cytokinetics總裁兼執行長Robert I. Blum表示。“隨著MYQORZO在美國的上市展開，並計劃在第二季度於德國推出，我們正以強勁的動能迎接2026年。早期的處方活動和初步客戶反饋證明，我們的差異化標籤和REMS措施受到醫療專業人員和患者的認可。我們在2025年採取措施鞏固資產負債表，以支持商業計劃，並持續推動HCM潛在擴展標籤及心衰臨床試驗。我們已做好充分準備，為患者提供服務，推進我們的研發管線，並創造長期價值。”

第四季度及近期重點

心臟肌肉相關計劃

MYQORZO™ （aficamten）（心肌肌球蛋白抑制劑）

2025年12月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，用於治療有症狀阻塞性肥厚型心肌病（oHCM）成人，以改善功能能力和症狀。  

2026年1月開始在美國進行MYQORZO的商業推廣：  
  
  
  

 

*    
    
    配置心血管專員，於1月初開始向醫療提供者（HCPs）推廣。
    
     
*    
    
    在多渠道推出患者及醫療專家行銷活動。
    
     
*    
    
    啟用與藥品上市同步的MYQORZO REMS線上門戶。
    
     
*    
    
    推出MYQORZO & You™，提供個性化患者支持、獲取及報銷協助及負擔能力方案，幫助符合條件的患者。  

宣布獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於治療NYHA II-III級的成人oHCM，以改善運動能力和症狀。  

獲得歐洲委員會（EC）批准，用於治療有症狀（NYHA II-III級）成人oHCM，該批准基於歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）推薦的積極意見。  

推進歐洲商業準備工作，包括為所有主要歐洲市場準備健康技術評估（HTA）文件。擴大上市準備活動，並在預計2026年第二季度上市前持續在德國招聘醫療及商業團隊。  

_aficamten_的新版藥品申請（NDS）已被加拿大衛生部接受審查。  

向FDA提交MAPLE-HCM的補充新藥申請（sNDA）。  

推進_aficamten_的臨床試驗計劃：  
  
  
  

 

*    
    
    持續進行ACACIA-HCM，這是一項針對非阻塞性肥厚型心肌病（nHCM）患者的關鍵第三階段臨床試驗。同時在日本隊列中持續進行ACACIA-HCM。
    
     
*    
    
    完成CAMELLIA-HCM的招募，這是一項針對日本oHCM患者的第三階段臨床試驗。該試驗由拜耳與Cytokinetics合作進行，以支持在日本的潛在上市授權。
    
     
*    
    
    持續招募患者參與CEDAR-HCM，這是一項針對兒童有症狀性oHCM的臨床試驗。
    
     
 

 






其他資料  

在2025年美國心肌病醫學會（HCM Society）科學會議及美國心臟協會（AHA）科學會議上，展示了有關MAPLE-HCM的額外數據，進一步擴展了_aficamten_與_metoprolol_在患者症狀負擔和心臟生物標誌物方面的治療效果，並顯示使用_aficamten_的患者中，達到正面或完全反應的比例顯著高於_metoprolol_。  

發表了以下論文：   
  
  
  

 

*    
    
    “2016年至2023年美國肥厚型心肌病的流行病學” _美國心臟病學會期刊：進展_。
    
     
*    
    
    “_Aficamten_在阻塞性肥厚型心肌病中的多域、多層次患者分析——MAPLE-HCM試驗” _美國心臟病學會期刊_。
    
     
*    
    
    “_Aficamten_與_美托洛爾_對阻塞性肥厚型心肌病患者自我報告健康狀況的影響” _美國心臟病學會期刊_。
    
     
*    
    
    “_Aficamten_在SEQUOIA-HCM研究中對女性與男性阻塞性肥厚型心肌病患者的效果比較” _循環：心力衰竭_。
    
     
*    
    
    “_Aficamten_在兒童及青少年阻塞性肥厚型心肌病患者中的療效與安全性：CEDAR-HCM的研究設計與理論” _循環：心力衰竭_。
    
     
*    
    
    “FOREST-HCM研究中，長期治療_aficamten_對有症狀性阻塞性肥厚型心肌病的療效與安全性” _歐洲心臟期刊_。
    
     
*    
    
    “阻塞性肥厚型心肌病患者的醫療資源利用與成本的縱向分析” _醫療經濟學期刊_。
    
     
*    
    
    “心血管併發症對肥厚型心肌病患者經濟負擔的影響” _心臟衰竭期刊——交叉_。

omecamtiv mecarbil （心肌肌球蛋白激活劑）

持續進行COMET-HF，這是一項針對嚴重射血分數降低心衰患者的確認性第三階段臨床試驗。   

發表了以下論文：   
  
  
  

 

*    
    
    “_Omecamtiv Mecarbil_在不同年齡心衰患者中的療效與安全性——GALACTIC-HF試驗” _美國心臟病學會期刊：心臟衰竭_。
    
     
*    
    
    “多劑量逐步升高研究，評估_Omecamtiv Mecarbil_在健康中國受試者中的安全性、耐受性與藥代動力學” _藥物研發_。

ulacamten （心肌肌球蛋白抑制劑）

持續招募AMBER-HFpEF第一組患者，預計2026年第一季完成，並在2026年底前完成第二組的招募。  

臨床前開發與持續研究

持續進行針對肌肉生物學的額外計劃的臨床前開發與研究活動。  

公司動態

支持由美國心臟協會領導的為期三年的倡議，旨在解決HCM患者的醫療獲取、診斷與治療差距。  

2026年預期公司里程碑

心臟肌肉相關計劃

MYQORZO® （aficamten）（心肌肌球蛋白抑制劑）

預計2026年第二季度公布ACACIA-HCM的主要結果。

2026年第二季度在德國推出MYQORZO。

預計2026年第四季度獲得FDA對MAPLE-HCM的sNDA潛在批准。

2026年第四季度完成CEDAR-HCM青少年隊列的招募。

預計2026年下半年獲得加拿大衛生部的潛在批准。  

omecamtiv mecarbil （心肌肌球蛋白激活劑）

持續進行COMET-HF患者的招募，直到2026年。  

ulacamten （心肌肌球蛋白抑制劑）

2026年第一季完成AMBER-HFpEF第一組的招募，並在年底前完成第二組的招募。  

持續研究

持續進行針對肌肉生物學的其他計劃的臨床前開發與研究活動。  

2025年第四季度及全年財務業績

現金及投資

截至2025年12月31日，公司持有約12.2億美元的現金、現金等價物及投資，較2025年9月30日的12.5億美元略有下降。年末餘額包括來自Royalty Pharma多階段貸款第5階段的1億美元提款收入。若不計入此筆貸款收入，2025年第四季度的現金、現金等價物及投資約減少1.34億美元。  

營收

2025年第四季度總營收為1770萬美元，較2024年同期的1690萬美元略有增加。2025年全年總營收為8800萬美元，較2024年的1850萬美元大幅成長。2025年全年營收主要來自第二季度成功完成的技術轉讓，轉讓金額為5240萬美元，轉讓對象為拜耳消費品公司（Bayer Consumer Care AG，拜耳集團子公司），以及在第四季度因MYQORZO在美國和中國獲批而產生的1500萬美元里程碑收入。  

研發支出

2025年第四季度研發支出為1億440萬美元，其中包括1420萬美元的非現金股票補償費用，較2024年同期的9360萬美元（含1250萬美元非現金股票補償）有所增加。2025年全年研發支出為4億1600萬美元，包含5450萬美元的非現金股票補償，較2024年的3億3940萬美元（含4400萬美元非現金股票補償）有所上升。全年增加主要由於臨床試驗推進、員工相關成本（包括股票補償）及醫療事務活動增加所致。  

一般及行政支出

2025年第四季度一般及行政支出為9170萬美元，含1630萬美元的非現金股票補償費用，較2024年同期的6230萬美元（含1380萬美元非現金股票補償）有所增加。2025年全年支出為2億8430萬美元，含5770萬美元的非現金股票補償，較2024年的2億1530萬美元（含5380萬美元非現金股票補償）增加。增加主要由於商業準備投資，包括在2025年第四季度主要招聘美國銷售團隊，以及非銷售人員相關成本上升。  

淨損（淨虧損）

2025年第四季度淨虧損為1億8300萬美元，每股基本及攤薄淨虧損為1.50美元，較2024年同期的1億5000萬美元（每股淨虧損1.26美元）有所增加。2025年全年淨虧損為7億8500萬美元，每股淨虧損6.54美元，較2024年的5億8950萬美元（每股淨虧損5.26美元）亦有所擴大。  

2026年財務預測

公司今日公布2026年財務預測：

GAAP合併研發及營運支出*	8.3億至8.7億美元
包含在GAAP合併研發及營運支出中的非現金股票補償費用	1.3億至1.2億美元

*GAAP合併研發及營運支出不包括：1）合作開支（可能包括償付費用及_aficamten_的存貨銷售成本）；2）與nHCM的商業化相關潛在成本；3）可能由後續事件引起的GAAP調整（包括但不限於商業拓展活動）。

電話會議及網路直播資訊

Cytokinetics高層管理團隊將於今日東部時間下午4:30舉行電話會議，回顧2025年第四季度業績。會議同時提供網路直播，您可在Cytokinetics官方網站的投資者與媒體區域，或直接點擊以下連結收看：Cytokinetics 2025年第四季度財報電話會議。網路直播的存檔將於六個月內於公司網站提供。

關於Cytokinetics

Cytokinetics是一家專注於心血管生物製藥的公司，擁有超過25年的肌肉生物學創新經驗，致力於開發針對心肌功能障礙疾病的潛在新藥。Cytokinetics的MYQORZO™（aficamten）已在美國、歐洲和中國獲批，用於治療有症狀阻塞性肥厚型心肌病成人。Aficamten_也在研究用於非阻塞性HCM的潛在治療。公司同時在研發_omecamtiv mecarbil（心肌肌球蛋白激活劑）用於嚴重射血分數降低心衰患者，以及_ulacamten_（心肌肌球蛋白抑制劑）用於保留射血分數心衰患者，並持續進行肌肉生物學的臨床前研究。

欲了解更多關於Cytokinetics的資訊，請訪問 www.cytokinetics.com 並關注我們的X、LinkedIn、Facebook及YouTube。

免責聲明

_Omecamtiv mecarbil_與_ulacamten_為研發中的藥物，尚未獲得FDA或其他監管機構的批准，也未被判定為安全或有效用於任何疾病或適應症。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法案》（“法案”）的前瞻性聲明。Cytokinetics聲稱享有該法案的安全港保護。此類聲明包括但不限於，關於我們能否在2026年第二季度於德國推出MYQORZO、是否獲得2026年第四季度MAPLE-HCM的sNDA潛在批准、我們或合作夥伴的研發及商業準備活動（包括啟動、進行、設計、招募、進展、持續、完成、時間安排及結果）、我們能否在任何預定日期完成CEDAR-HCM及AMBER-HFpEF的患者招募、我們能否在任何預定日期完成COMET-HF的患者招募、我們能否在2026年第二季度公布ACACIA-HCM的結果、我們能否在任何特定日期公布任何臨床試驗結果、與FDA或其他監管機構的互動時間及結果、我們潛在患者群體的範圍、我們能否獲得額外資金或其他資金（包括但不限於，是否能在與Royalty Pharma相關的協議下獲得額外貸款或Sanofi或Bayer的額外里程碑付款）、我們的營運支出或現金使用情況、以及我們在任何特定日期的現金餘額或現金持續時間等。此類聲明基於管理層的當前預期，但實際結果可能因各種風險與不確定因素而有重大差異，包括但不限於Cytokinetics可能需要額外資金且該資金未必能在可接受條件下獲得、臨床開發、測試、監管批准、試驗啟動、進展或產品銷售或生產可能遇到的困難或延遲、患者招募或臨床試驗的進行可能困難或延遲、FDA或國外監管機構可能延遲或限制Cytokinetics或其合作夥伴的臨床試驗能力、公司可能產生未預期的研發及其他成本、醫療標準可能變化使公司藥物候選產品過時、以及其他公司可能開發出競爭性產品或替代療法等。欲了解更多相關風險，投資者應查閱Cytokinetics向美國證券交易委員會提交的文件，特別是2025年9月30日季度的10-Q季度報告中的“風險因素”部分。前瞻性聲明並非未來業績的保證，實際結果可能與本新聞稿中的前瞻性聲明有重大差異。Cytokinetics不承擔更新前瞻性聲明的義務，無論是基於新資訊、未來事件或其他原因，除非法律另有規定。

CYTOKINETICS®及CYTOKINETICS C型標誌為Cytokinetics在美國及其他部分國家的註冊商標。

MYQORZOTM為Cytokinetics在美國的商標，並在歐盟註冊為商標。

MYQORZO & You TM為Cytokinetics在美國的商標。

聯絡方式：
Cytokinetics
Diane Weiser
企業事務高級副總裁
(415) 290-7757

Cytokinetics, Incorporated
簡明合併資產負債表
（單位：千美元）
		2025年12月31日				2024年12月31日
		（未經審核）
資產
流動資產：
現金及短期投資		$	882,221			$	1,076,014
其他流動資產			34,754				31,926
流動資產合計			916,975				1,107,940
長期投資			335,048				145,055
不動產及設備（淨值）			79,194				65,815
租賃權資產			75,979				75,158
其他資產			17,341				7,705
資產總計		$	1,424,537			$	1,401,673
負債及股東權益
流動負債：
應付帳款及應計負債		$	105,615			$	75,692
短期租賃負債			19,111				18,978
本期應付可轉換公司債及長期債務			41,181				11,520
公允價值衡量的衍生性負債			31,100				11,300
遞延收入			1,612				52,370
其他流動負債			3,833				9,814
流動負債合計			202,452				179,674
長期貸款（淨額）			246,384				93,227
可轉換票據（淨額）			869,597				552,370
與收益參與權購買協議相關的負債（淨額）			520,559				462,192
長期租賃負債			107,970				112,582
與RPI交易相關的負債（公允價值衡量）			137,200				137,000
負債總額			2,084,162				1,537,045
承諾與或有事項
股東權益（股東虧損）
普通股			123				118
其他已繳資本			2,826,341				2,563,876
其他綜合損益			630				2,398
留存盈餘（虧損）			(3,486,719)				(2,701,764)
股東權益合計			(659,625)				(135,372)
負債及股東權益合計		$	1,424,537			$	1,401,673