Vaxcyte的肺炎球菌結合疫苗進展：VAX-31 第三階段進展與管線擴展

Vaxcyte, Inc. (PCVX) 宣布其主要肺炎球菌結合疫苗候選產品 VAX-31 的重要里程碑，以及2025全年財務業績。公司專注於通過疫苗創新擴展血清型覆蓋範圍，正將自身定位為預防侵襲性肺炎球菌疾病和肺炎的關鍵角色，涵蓋多個年齡層。

3期成人試驗按計劃進行

VAX-31，這款31價肺炎球菌結合疫苗候選，正進行三項關鍵的3期試驗——OPUS-1、OPUS-2 和 OPUS-3，已招募數千名參與者，以評估安全性、耐受性和免疫原性。該疫苗正與現有治療標準進行比較，包括 Prevnar 20 和 Capvaxine。公司獲得了FDA的突破性療法認定，彰顯監管機構對該疫苗潛力的認可。

Vaxcyte 預計2026年第四季度公布OPUS-1的初步數據，剩餘試驗的結果預計在2027年上半年公布。VAX-31的廣泛血清型覆蓋範圍——旨在涵蓋比任何現有臨床開發中的肺炎球菌結合疫苗更多的血清型——代表著在預防侵襲性肺炎球菌疾病方面的潛在進步。

嬰兒研究完成招募，產品線持續擴展

同時，Vaxcyte 完成了其2期嬰兒劑量篩選研究的招募，預計2027年上半年公布初步結果。這一里程碑展現了公司在整個生命週期推進肺炎球菌結合疫苗解決方案的承諾。

除了VAX-31外，Vaxcyte 正在推進多元化疫苗組合。VAX-24是一款針對嬰兒的24價肺炎球菌結合疫苗，正進入2期開發，覆蓋範圍設計超越市售嬰兒疫苗。VAX-XL是第三代候選疫苗，處於早期開發階段，利用載體節省技術以擴大覆蓋範圍。公司還在研VAX-A1，用於A群鏈球菌，計劃於2026年進行成人1期試驗，以及VAX-GI，一款針對志賀氏菌感染的臨床前候選疫苗。

製造設施完工支持全球商業化

Vaxcyte 在2025年底擁有24億美元的現金、現金等價物和投資。2025年第四季度的淨虧損達2億4650萬美元，較去年同期的1億3710萬美元有所增加。全年淨虧損擴大至7億6660萬美元，而2024年為4億6390萬美元。

2025年的大量支出——僅第四季度就花費了2180萬美元——用於建設公司專用的Lonza製造設施。年末總建設支出達3億3540萬美元，按原定3億5000萬美元預算於2026年第一季度完成。該設施旨在推動Vaxcyte肺炎球菌結合疫苗的全球商業化，代表一項關鍵的基礎設施投資。

市場表現

PCVX在過去一年內股價波動在27.66美元至83.33美元之間。股價在週二收盤為61.35美元，上漲1.81%，但在週三夜盤交易中下跌2.97%，至59.53美元。