“壯陽”傳聞擾動股價沖高回落 長春高新在研軟膏臨床獲批背後成色幾何？

一則臨床批件叠加市場“想像力”，迅速點燃資金情緒。

2月24日晚間，長春高新（000661.SZ）披露，子公司金賽藥業GenSci141軟膏獲批展開“兒童小陰莖”臨床試驗，同時該軟膏有“成人壯陽功效”的市場傳言快速發酵。25日下午，公司股價強勢漲停，26日盤中衝高後回落。

財聯社記者獲悉，該產品目前僅處於臨床試驗起步階段，適應症邊界與商業化前景仍存在較大不確定性，市場預期與現實之間或存在明顯錯位。

臨床批件引爆情緒，兩日衝高後資金分歧加劇

根據公告，GenSci141軟膏是金賽藥業研發的一款雙氫睾酮軟膏，主要以旁分泌的方式在靶組織內發揮作用，屬於化學藥品2.2類和2.4類，為改良型新藥。其明確的適應症為用於改善因高促性腺激素性性腺功能減退症、5α-還原酶2缺乏症、雄激素合成減少的先天性腎上腺皮質增生症、特發性原因導致的兒童小陰莖。

值得注意的是，截至目前，全球尚無一款專門針對兒童小陰莖的藥物獲批，因此該軟膏的臨床獲批備受市場關注，被認為是長春高新在兒童健康領域的重要布局補充。

公開資料顯示，兒童小陰莖的基本治療目標是讓患兒達到正常最小陰莖長度，實現站立排尿，為成年後正常性生活奠定基礎。目前，臨床治療方法主要包括藥物治療、手術治療及心理疏導等，其中藥物治療的主要方式是外源性雄激素，而雙氫睾酮相較於普通睾酮，對雄激素受體的親和力更高，能更好促進陰莖組織生長，且不會促進骨成熟或男性乳房發育，可避免高劑量睾酮的相關不良反應。

從產品屬性看，GenSci141屬於兒科內分泌細分領域，仍延續金賽藥業在生長發育賽道的布局邏輯。市場普遍認為，這一產品有望在生長激素之外，為公司打開新的治療場景想像空間。

或受該利好消息刺激，2月25日，公司股價午後封板，顯示出資金對“新管線+新適應症”組合的高敏感度。今日，長春高新股價延續強勢表現，早盤以102.00元/股開盤，開盤後迅速衝高，盤中最高漲幅超8%，但隨後明顯回落。

對於股價波動，長春高新證券部工作人員今日向以投資者身份致電的財聯社記者表示，“股價的事情不是公司操作的，希望大家理性投資。”

近年來，長春高新持續加大研發投入，2024年公司研發投入達26.90億元，占營業收入比例達19.97%。截至目前，公司已有逾40種處於臨床階段或已提交新藥臨床試驗（IND）申請的候選藥物，其中包括14種處於III期臨床或新藥上市申請（NDA）階段的候選藥物及15種1類創新藥。

“成人壯陽”療效消息是否屬實？上市至少需要三年

針對在市場上反覆發酵的該軟膏有“成人壯陽功效”傳聞，財聯社記者今日上午以投資者身份致電長春高新證券部，就傳聞真實性、產品研發周期、未來營收貢獻及適應症拓展等問題進行了詳細詢問。

對於“GenSci141軟膏是否具有壯陽效果”的問題，公司證券部工作人員明確表示，“具體以公司公告為準，我們現在這個在研產品，剛獲得批准進行臨床試驗，而且也要嚴格按照批件裡的適應症來進行臨床試驗。這個藥物從臨床到上市還有相當長的一段時間。”

財聯社記者進一步追問“壯陽是否為不實消息”時，對方僅表示“以公司公告為準”。

關於GenSci141軟膏從臨床獲批到上市的周期，公司證券部人士表示，“沒有任何坎坷，一路走下去，特別順利的情況下要至少三年。”一般情況下，一個新藥從它進入臨床到最後能夠上市，需要七八年的時間。該產品屬於2.2類新藥，是一款改良型產品，“正常來說要比新藥稍快一些，但也大差不差。”

據悉，改良型新藥具有研發風險低、周期短、回報率高的優勢，相較創新藥，其結合靶點、作用機制等更為明確，可借鑑已知活性成分藥物的研究數據，臨床研發周期較於1類創新藥縮短。

但長春高新證券部人士也強調，即便作為改良型新藥，GenSci141軟膏的研發仍需遵循嚴格的臨床流程，周期仍存在不確定性。

對於該產品未來獲批後對公司營收的貢獻，長春高新證券部工作人員表示，目前暫無任何預估，“因為公司的資源管線還是比較多的，這只是其中之一。這個藥品，依照批件我們可以展開臨床試驗了，後續什麼時候做，做到什麼程度，要結合實際情況。”

財聯社記者追問，公司未來是否會針對該產品拓展“壯陽”相關適應症，上述公司證券部人士明確表示，公司將繼續集中在現有核心領域，“與我們本身的戰略方向要契合，一個是兒童，一個是女性健康，然後還有一個就是腫瘤。目前也沒有說會不會有其他領域的適應症，要看臨床效果。”

她進一步解釋道，“新藥都是這樣，包括我們之前開發的098、074，都是在開展一個適應症的時候，發現對於其他相同或不同疾病有可應用的場景，然後才去做臨床申報，這也是在試驗過程中來把握的，具體情況具體分析，我們不能一概而論。”

（資料來源：財聯社）