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Edesa Biotech股價因三期臨床試驗數據積極而飆升
Investing.com – Edesa Biotech Inc (NASDAQ:EDSA)股價周二飆升77%,此前該公司公布了paridiprubart三期研究的積極補充數據,顯示在更廣泛的患者群體中死亡率出現統計學顯著下降。
研究結果涵蓋278名患者,其中包括此前報告的104名需要有創機械通氣的患者和174名非有創機械通氣患者。該公司的抗TLR4抗體將調整後的28天死亡率從33%降至24%,死亡風險相對降低27%。
在對174名不需要有創機械通氣患者的探索性分析中,paridiprubart聯合標準治療將調整後的28天死亡率從23%降至15%,死亡風險相對降低35%。
該治療方法還在患有嚴重合併症的患者中顯示出死亡率降低。在急性腎損傷患者中,paridiprubart使死亡率相對降低35%。對於敗血症患者,該治療實現了36%的相對降低,而肺炎患者則經歷了30%的相對降低。
安全性特徵與先前的臨床暴露保持一致,目前已有超過400名患者接受了paridiprubart治療。不良事件、嚴重不良事件、感染和治療中斷的總體發生率較低,且治療組之間相似。
基於這些結果,Edesa向美國專利商標局提交了臨時專利申請,涵蓋paridiprubart在治療敗血症、急性腎損傷和肺炎方面的應用。該公司的核心物質組成專利將延續至2030年代。
Edesa正在推進監管討論,並評估戰略合作以支持後期開發和商業化。該公司還在規劃製造規模擴大,並將在定於2026年5月15-20日舉行的美國胸科學會2026年國際會議上展示研究結果。
Paridiprubart目前正在一項由美國政府資助的獨立研究中針對急性呼吸窘迫綜合徵患者進行評估,該研究正在招募約200名受試者。
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