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Cadrenal Therapeutics股價因二期臨床試驗結果大漲
Investing.com – Cadrenal Therapeutics Inc (NASDAQ:CVKD)股價周二跳漲11%,此前該公司公布了CAD-1005治療肝素誘導性血小板減少症(HIT)患者的二期臨床試驗令人鼓舞的結果。
試驗顯示,儘管兩組患者均接受標準抗凝治療,但CAD-1005治療組患者的血栓事件發生率低於安慰劑組。安慰劑組的血栓事件發生率超過75%,而CAD-1005組的發生率為50%,儘管該研究未達到統計學顯著性的樣本量要求。
這項隨機、盲法、安慰劑對照試驗評估了CAD-1005( 一種12-脂氧合酶選擇性抑制劑)在24名疑似HIT患者中的療效。主要終點血小板計數恢復率未達標,兩個治療組之間的恢復率相似。然而,該公司指出,兩組患者在血小板計數恢復後仍繼續發生血栓事件。
Cadrenal已安排於2026年3月與FDA舉行二期臨床試驗結束會議,以討論三期註冊路徑。該公司從Veralox Therapeutics收購了CAD-1005項目,該研究在所有權轉讓後於2025年12月結束。
HIT是一種可能危及生命的免疫介導併發症,影響接受肝素治療的患者,而肝素是醫院內使用最廣泛的抗凝劑。美國每年有超過1200萬患者接受肝素治療。在一些研究中,HIT的死亡率超過20%。
CAD-1005已獲得FDA的孤兒藥資格認定和快速通道資格認定,以及歐洲藥品管理局的孤兒藥地位。該藥物旨在針對驅動HIT的潛在免疫機制,這與僅解決血栓併發症的現有療法不同。
該試驗原計劃招募60名患者,但在項目轉讓後於2025年12月停止。
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